在写完有关与客户有关的流程的文章之后，该流程基本上是确定产品需求的基础，我将继续处理该数字，该数字称为标准的设计和开发，在确定之后应按顺序给出这些要求。
设计开发理念
在ISO 9000标准的礼物是什么设计和开发了如下定义：“一套流程改造的要求到指定的特性或转化为产品，过程或系统的规范”。
前述内容清楚地表明，为了执行针对产品情况的设计和开发过程，需要通过应用与“与客户相关的过程”相关的标准部分已经获得的该产品的需求作为输入。结果只是一系列的“ 规格 ”，在制作产品时会反映在产品的特性上。
例如，如果我们为一家提供采矿技术的公司工作，那么设计过程将隐含确定客户的要求，法律和法规，并根据我们公司提供的技术提出产品建议（在这种情况下，它将是一个集成技术套件）。设备，培训，建议等），使采矿公司能够充分开展工作。
设计开发流程
该标准建议该设计和开发过程分四个阶段进行，分别是：
- 设计和开发计划设计和开发审查设计和开发验证以及设计和开发验证
让我们详细了解它们：
阶段I
设计与开发计划
“ 组织（我们的公司）必须计划和控制产品的设计和开发。”
让我们记住今天，当我们谈论“产品”时，它也指的是银行等公司提供的“服务”。
应该提出的问题是：规划阶段包括什么？相同的规则这样回答我们：
“在设计和开发计划期间，组织必须确定：”
a）“ 设计和开发阶段 ”，
我们已经说过，同一标准规定了我们列举的四个阶段（计划，审查，验证和确认）。
b）“ 适用于设计和开发各个阶段的审查，验证和确认 ”
但是依次地，在每个阶段都必须进行审查，验证和确认，这使我们能够在继续进行下一阶段之前识别出任何缺陷并进行纠正。
c）设计和开发的职责和权限。
确定系统此部分的职责和权限非常重要，因为必须做出的决定和必须做出的建议涉及组织，销售，设计，生产，质量，采购等各个级别。如果以前没有建立明确的游戏规则和所有相关人员的知识，这将使设计的进度变得困难。
“组织必须管理参与设计和开发的不同小组之间的接口，以确保有效的沟通和明确的职责分配。”
由于跨学科和团队合作在组织中变得非常困难，通常在产品开发过程中出现错误时会出现这种情况，因此最好创建一个跨学科和相互依赖的团队，由其各自的协调员来领导流程，并明确职责和权限，还可以使流程中涉及的人员（包括操作员）参与其中，他们为设计和开发过程做出了很多贡献。
“随着设计和开发的进行，应适当地更新计划结果。”
设计和开发的输入要素
“必须确定与产品要求有关的输入要素并保存记录。这些输入元素必须包括：
a）功能和性能要求，
b）适用的法律和法规要求，
c）来自先前类似设计的信息（如适用），以及
d）设计和开发的任何其他基本要求。
这些要素应进行充分审查。要求必须是完整，明确的，并且不得矛盾。
让我们记住，这项工作的一部分是在与“与客户相关的过程”相对应的系统部分中进行的，其中确定了客户的需求，法律和法规要求以及组织考虑的其他需求，现在必须对此信息进行补充包括公司已经开发并为新设计做出贡献的类似设计的经历，但也有必要对竞赛的设计进行分析和评估以使它们具有积极性；通过观察不同公司生产并在市场水平上相互竞争的产品的相似性，可以证实这种做法。
设计开发结果
因为我们已经清楚了设计和开发的输入要素是什么，并且可以将其归类为产品和与之相关的服务的需求，所以现在我们必须涉及设计和开发的输出要素。我们看到规范指出：
“设计和开发的结果必须以允许对设计和开发的输入要素进行验证的方式提供，并且必须在发布之前得到批准。”
如何提供这些结果很重要；它通常涉及根据要生产的产品类型收集不同类型的文档。这些文件是计划，带有技术规格的格式，图纸，照片，原型等。我将提出一个重要建议，那就是使用一揽子文件，其方式应尽可能简单，以利于相关机构与人员之间的交流。
无论如何，作为设计和开发的输出要素提供的文件包必须包括该标准建议的以下组件：
“设计和开发的结果必须”：
a）满足设计和开发输入要素的要求，
这几乎是不合逻辑的，不符合要求的输入元素的设计做得不好；在以后的验证和审查阶段中，将验证此合规性。
b）提供有关购买，生产和提供服务的适当信息，
这里我们指的是这样一个事实，即所提供的信息必须非常完整，以利于购买产品的精制所需的材料，设备或工具，而且还包括制造产品所需的内容，交货时间，交货方式等等 这些信息还可以作为后续审查，验证和确认阶段的基础。
c）包含或参考产品验收标准
尽管确实如此，但计划中可能包含一些标准（例如维度），方便与这些相关人员或实例（例如操作员或质量）进行沟通，并采用那些被认为相关且包含在其中的准则是很方便的。一种以简单方式设计的附加格式。
同样，可以准备一种简单的格式，其中包括产品验收标准。
d）指明对于安全正确使用必不可少的产品特性。
产品中有重要的尺寸或关键部件，如果其中出现不合格，则会自动影响其操作，从而影响其安全和正确使用；这些特征必须向他们明确，并且必须由与产品质量直接相关的人员看到。如果这样做，则操作员可以识别产品中的不合格品，如果他有权这样做，则可以防止其进入生产过程的下一个阶段。
第二阶段
设计与开发审查
在适当的阶段，应按计划进行系统的设计和开发审查。
相同的设计要求其动态性，当时需要进行修订。由于设计本身是一个动态的过程，需要提出建议，因此请复查建议的内容以查看其是否有所改进。
但是，在审核过程中有必要：
a）评估设计和开发结果满足要求的能力
在此，将到目前为止提出的产品设计建议与要求进行比较，这种比较可以确定可以进行的改进。
b）识别任何问题并提出必要的措施
设计中的问题很容易识别，只要参与该过程的所有实体（例如生产，采购，仓库，销售，质量等）都可以参与。
此类评审的参与者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果和任何必要措施的记录应予保留。
正如我们之前所说的，此审查过程与设计本身同时进行，因为他或设计师不断反思，发现不一致之处，与其他有关机构进行磋商，受到批评并纠正为改进设计所做的工作，不仅要遵守客户的要求也要适应公司的技术和当前状况。但是，必须进行纪律处分，并以适当的格式记录这些审查的结果，会议记录，以逐步改善设计和开发系统的这一部分。
第三阶段
设计和开发验证
验证应按计划执行，以确保设计和开发结果满足设计和开发输入元素的要求。应保存验证结果和任何必要措施的记录。
尽管已进行了彻底的设计审查，但对于那些出于安全操作或使用产品而至关重要的，至关重要的部件的核查并不是过时的，因此，系统需要进行验证阶段。还应保存有关获得的结果以及基于这些结果的后续操作的记录。
第四阶段
设计和开发验证
设计和开发验证应按计划进行，以确保最终产品能够满足其指定应用或预期用途（如果已知）的要求。在可行的情况下，应在产品交付或部署之前完成验证。验证结果和任何必要措施的记录应予保留。
验证设计的最常见系统通常是制作原型，该原型可以是比例模型，有时所用材料与最终要制造的产品不同，在其他情况下，出于成本原因使用模拟，所有只要所制定的措施有助于验证所要制造的产品最终符合先前建立的要求，这是有效的。
另一个验证操作可能是测试制造的第一个产品，以便可以在继续设计其余产品之前进行设计所需的最终调整。
“ 控制设计和开发变更 ”
“必须确定设计和开发变更，并保留记录。更改应在实施之前进行适当的审查，验证和确认，并获得批准。设计和开发变更的评审应包括评估变更对组成部件和已交付产品的影响。
应当保存变更审查结果和必要的任何措施的记录。”
控制设计和开发变更变得至关重要，因为有可能最终根据过时的文档生产产品或产品的一部分（例如，零件尺寸的变化，但尚未披露给制造商）。这对公司造成了巨大的损失，特别是在大量生产物品和大批量生产时。同样，需要以明确的方式定义并明确批准这些变更的职责和权限，以避免在生产工厂中通常发生的日常操作，在这些工厂中，操作员并不真正知道谁应该收到老板的命令。立即或从另一个区域的头部开始，最后对产品生产中的任何错误均表示有罪。
关于评估产品变化的影响，必须牢记，一件产品的特性变化可能会影响其他产品的运行，因此必须对其进行修改。
总而言之，我们看到质量管理体系中与设计和开发相关的部分是至关重要的，因为它可以将客户和其他相关方以及组织的愿望整合到一个包中。
一个真实的例子
为了说明现实中的设计过程及其与组织中进行的相似性，我以“ HOME OF PEDRO Y MARIA”为例。
佩德罗（Pedro）和玛丽亚（Maria）构成了我们国家的一个美丽而谦虚的家，他致力于在自己家乡的一家公司从事各种行业的工作，而她尽管在首都完成了大学学习，但仍未找到工作，因此专门从事家庭活动的一位星期一Pedro（将成为客户）和Maria（将担任提供“特殊周年纪念日”产品的公司）一起庆祝结婚两周年，因此，Maria计划给自己一个惊喜她的丈夫搭配特殊菜肴，利用了朋友给他的烹饪食谱（预设设计）。
佩德罗（Pedro）离开工作场所之前，玛丽亚（Maria）亲吻她的丈夫，并承诺在晚上到来时会带来丰富的营养惊喜；在得知妻子的美食天赋后，他回答说，他希望晚餐“会很美味”（佩德罗指定的唯一要求，在这种情况下，佩德罗是客户），并乐于为他的工作而离开。
玛丽亚（Maria）接受了她朋友给她的食谱，并读了“周年纪念精致”的标题，并看到了其成分：（开始了设计规划过程）。
- 新鲜的鱼（准备炸），大米（与椰子混合），椰子大蕉（成熟的）（切片），油（准备大米，炸鱼和成熟的香蕉片），盐调味
她立刻拿走了几比索，去了镇上唯一的一家商店购买食材，同时牢记丰富的美味佳肴，以纪念她的丈夫周年纪念。
当他开始购物时，他发现商店里没有椰子，因此当他到达鱼段并观察价格时，他决定不使用椰子来制作米饭（他开始进行审查并首先进行设计更改），他意识到可用的预算不允许他购买，而且他几乎没有足够的钱购买奶酪，因此他决定购买奶酪（另一种修改和设计更改），当他到达香蕉区时，他只发现了绿色香蕉，而这并不是佩德罗（Pedro）很喜欢，所以他决定用成熟的香蕉代替香蕉（另一种修改和变化），并购买剩余的食材（油和盐），他回到家中准备晚餐计划，以准备他们通常每天吃饭的菜（大米）奶酪和成熟的香蕉），因为佩德罗（Pedro）因工作而获得了很少的收入，您必须拥有诸如大锅，厨刀，火炉，火柴等用具。 （与玛丽亚购买的原料清单一起，成为设计和开发的输出要素）。
从那里开始，并确认玛丽亚具有准备食物的所有必要元素，她着手开始这一过程。
反思之后，我们看到了Maria并未考虑到公司中常见的其他情况（城镇商店和预算），这意味着在此过程中必须进行设计和开发方面的更改。在公司的现实生活中，执行标准提出的阶段对于获得高质量的设计至关重要。
