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实施ISO 9000:2000质量管理体系的指南

Anonim

这项工作旨在成为根据NC ISO 9000:2000系列标准对质量管理体系(QMS)的实施过程进行设计的方法指南,该标准适用于该国家或地区范围内任何公司的产品和/或服务制定行动和监控计划,以及向公司中访问该计划的人员提供有关该主题的一般知识。

该方法学为实体提供了工具和技术,以及在何时应用它们来诊断QMS的情况和满足NC ISO 9001:2008标准的要求以及建立过程图的时刻。以及其中的关键变量,可以在短期,中期和长期内识别行动并制定行动计划,以满足标准中的要求。

介绍

质量管理体系旨在通过流程的一致执行来获得一致的结果,它们提供了维持改进活动中获得的利润的手段。这样做是有效改进的前提。QMS可以产生一致的性能,无论好坏。因此,它们为管理流程提供了坚实的基础。现在,该怎么做?,如何实现它?,第一步是什么?…

基于这些事实,有必要为公司提供一种方法,使他们能够根据需要使用自己的手段按照NC ISO 9000系列标准开展与QMS的诊断,设计,实施,分析和改进有关的活动: 2000。

发展历程

诊断过程本身始于在实体中实施QMS所需的一般目标的确定,这些目标与该组织通过一系列标准进行QMS认证的原因一致NC ISO 9000:2000。

另一方面,必须确定利益相关方的期望,因为在组织中应用QMS时,假定他们希望满足各种利益相关方的期望,例如:

客户和最终用户:这些将是主要的受益者,他们将能够更直接地感受到服务和/或产品中实施QMS所涉及的所有改进,从而可以高度客观地计划和执行行动。为将来提出的建议,避免与与其互动的其他实体之间的分歧或拒绝。

员工:员工在应用QMS时将能够清楚地定义他们执行的活动的一般和特定职责。从上面得出的结论是,可以在组织的各个区域之间实现更大的协调和更紧密的联系,因此,可以迅速识别出影响组织质量的实际或潜在的现有问题。将与主管部门建立更紧密的联系,因为它在实施质量管理体系方面负有很高的责任,而员工是这一过程的基本单元。

社会:在当今时代,由于该国大多数公司可以实施业务改进这一事实而增加的结果是,必须通过其产品和/或服务的认证过程的公司数量有所增加。

这样,公司就有可能提供满足所有要求的服务和/或产品,从而使其在业务改进的道路上具有确定性,这将使实体更加高效和有效,对企业的经济产生积极影响。实施业务改进后,国家和社会将在其生产和/或服务中发挥更大的竞争力并提高质量。

获取有关NC ISO 9000:2000标准系列的信息,以获取有关NC ISO 9000:2000标准系列的信息,并对标准本身进行了研究,咨询和详细使用,并准备参加此次会议。 SGC的实施和运营中的各种类型和规模的组织。

将NC ISO 9000:2000系列标准应用到QMS中,基于以下决定:寻求的是根据NC ISO 9001:2008标准对QMS进行认证,从而确定需要使用NC ISO标准9001:2008为认证基础。

首先,在特定情况下必须遵循产品和/或服务的特定目标,组织的流程和特定惯例来影响QMS中NC ISO 9000:2000系列标准的应用。实体的质量管理体系的基础上,根据实体必须满足NC ISO 9001:2008的要求,对实体的质量管理体系的现状进行诊断。

在QMS内获得有关特定问题的帮助时,在实施QMS时,实体不应仅依靠NC ISO 9000:2000系列标准,而应寻求针对特定问题的帮助。

为了进行这项工作,需要从内部和外部的各种来源获取数据,以确保您的QMS目标是适当的。此信息也可以在以后用于改善过程的性能,并且与“获取NC ISO 9000:2000系列标准的信息”中提供的信息一致。

根据发现的工作阶段,及时使用所有这些信息,或者使用先前列出的所有标准研究标准,NC ISO 9000:2005,书籍或网页中的词汇,或者进行书目审查。以及在创建检查表时,NC ISO 9001:2008,NC ISO 9004:2009,NC ISO 10011:2001和NC ISO 19011:2007,在此之前添加和使用了其他现有信息支持。

在所研究的组织中建立QMS的现状,建立任何系统的设计过程之前,您必须首先了解组织所处的现状,这是通过两种基本方法来进行的:它们可以单独使用,也可以同时使用,一个是自我评估,另一个是外部组织的评估。

为此,首先要根据组织管理中要获取的方法和结果进行诊断。

以下是将公司诊断过程分为几个阶段,以及应用此方法所用步骤的实际应用方法和获得的结果。

第一阶段:确定诊断的前提和目的。

为了准备诊断,基本前提是必须根据NC ISO 9000:2000系列标准涵盖QMS的所有要素和原理。

前面提到,关于目标,需要:

-了解NC ISO 9001:2008标准的要求与公司不同领域之间的关系。

-了解公司SGC符合NC ISO 9001:2008标准要求的状态。

第二阶段:建立必要的工具以应用于诊断。

为了从理论上了解QMS的基础知识以及获得将来的认证所必须满足的要求,并且基于第1阶段中设定的前提,以下是第一个工作工具:

-NC ISO 9000:2005:质量管理体系。基础和词汇ISO 9000:2005(认证翻译),IDT。

-NC ISO 9001:2008质量管理体系。要求 ISO 9001:2008(认证翻译)IDT。

-NC ISO 9004:2009。为组织的持续成功而进行的管理-质量管理方法。

另一方面,作为实现第一阶段概述的目标的工具,建立了以下工具:

-诊断矩阵,目的是确定NC ISO 9001:2008标准的要求与公司不同领域之间的关系程度。

-根据NC ISO 9001:2008的检查表,以了解符合公司QMS的NC ISO 9001:2008标准要求的状态。

第三阶段:建立工作方法。

从第一阶段诊断的阶段以及该阶段确定的目标出发,确立了将规范本身所包含的理论和普遍性与诊断的实际观点联系起来的需要。组织。

鉴于上述原因,对实体的整个内部流程和员工在活动中的经验有广泛的了解是至关重要的,因此,出于这个目标,我们从以下方面开始进行个人访谈和文件审查:主任,助理主任,专家,技术人员以及经验丰富的工人。

了解了组织的运作情况之后,就可以在诊断方法的这一步骤中,对应用两种基本工具的工作方法进行确认。

为了获得可靠的意见,并在工作人员的经验的支持下,就发布的标准达成共识,该标准涉及标准要求与组织领域之间的关系以及在标准中符合标准要求的状况。举行实体小组工作会议,基本上将Brainstorm用作工作工具。

为了确定所选择的工作方法涉及的人员数量,计算了必要的专家数量,考虑到其多学科性质和其他特征以及预先设定的目标,该专家数量与个人。

阶段4:确定NC ISO 9001:2008标准的要求与公司不同领域之间的关系。

为了在找到工作并与第一阶段概述的第一个目标相对应的方法学步骤中进行此阶段,在诊断中使用了第一个应用工具:诊断矩阵,在第二阶段中定义,其应用目的与该阶段的目标相对应。

诊断矩阵是根据NC ISO 9001:2008标准中规定的所有要求以及公司所有领域,部门,流程,职能,人员对所有QMS的合规性形成的,以建立关联度(强,中和弱点)这些具有这些要求。

在这里举行了第一批小组会议,在对研究目的进行了必要的解释,对先前已经在先前阶段形成的专家小组进行了详细说明和/或澄清之后,达到了必要的结果。

第5阶段:确定是否符合QMS的NC ISO 9001:2008标准的要求。

此时,在工作所在的方法步骤中,并与第二阶段概述的第二个目标相对应,制作了诊断中应用的第二个基本工具:检查表。符合第2阶段中定义的NC ISO 9001:2008的要求,其应用目的与该阶段的目标相对应。这是根据此诊断结果根据标准开始组织整个QMS的起点,因此应用此工具的重要性。

根据NC ISO 9001:2008的所有要求形成检查清单,并应用于整个组织,以验证要求的符合性或不适用性。在这里,考虑到使用诊断矩阵获得的结果,在验证公司与前者之间存在强到中等强关系的所有领域的需求时,都要考虑到这一点,因为弱关系是等同于区域和需求之间没有交互,因此其行为对于列表的应用而言并不重要。

此阶段是通过通过个人访谈,文档审查,观察和证据检查来应用根据NC ISO 9001:2008的检查表来进行的,从而导致不遵守,不遵守和/或不可接受的结果。在数量上符合公司标准的要求。

确定过程是基于以下事实:过程是一组或一系列逻辑相关的活动和任务,涉及到在产品中交换材料和/或信息所需的人员,程序,设备和文件。 ,服务或特定的输出信息,以及在涉及过程方法的方法简介中,NC ISO 9001:2008标准第0.2条规定,将QMS与该方法一起使用时,重点放在对需求的了解和知识,需要根据其提供的价值来考虑流程,获得基于目标度量的过程执行和效率执行结果以及过程的持续改进结果。

开始研究所讨论的过程的出发点被认为是详细阐述该过程的流程图,以便了解其中执行的不同活动(过程)以及隐式涉及的不同领域。通过用符号和形状直观表示过程,可以实现相同的效果。

先前的工具与产品和/或服务的过程映射(SIPOC)一起使用,以便了解供应商,过程输入变量,过程本身,过程输出变量,输出变量以及流程客户端确定必要的现有流程并与其进行交互。

但是,使用过程图(SIPOC)作为主要文档提供了另一种工具,即因果矩阵,其中包含了满足以下要求所必需的每个过程的输入变量和输出要求:组织,以确定每个流程(KPIV)的关键变量。该矩阵强调了理解客户需求的重要性,因为它考虑了流程的输出变量对其具有的评级。

通过专家方法过程进行因果矩阵的实现过程,并通过头脑风暴以及输出变量与过程输入变量之间的相关性获得结果。

由于有多个NC ISO 9001:2008要求,组织可以通过准备其他文件来增加其QMS的价值并证明其合规性,尽管该标准没有特别要求,但应使用过程图(SIPOC)并通过将这些目标包含在质量管理体系使用的文档和/或工具中来实现这些目标的因果矩阵。

制定计划以消除实体中当前QMS与NC ISO 9001:2008标准要求之间的现有差异,以制定计划以消除实体中当前QMS与标准要求之间的现有差异NC ISO 9001:2001必须基于以下事实:已发现导致影响符合NC ISO 9001:2008对QMS要求的原因,但是组织无法建立一套解决该问题的具体计划和方法。

从以上内容可以得出,然后需要使用系统图来开发确定适当方法和计划的方法。系统图方法是一种可帮助您考虑解决问题或实现特定目标的各个方面的技术(这些技术最初是为价值工程中的功能分析而开发的)。该工具类似于一棵树,具有越来越多的分支,在方法的各个部分之间形成了根和分支关系,该工具可帮助选择实现目标的最佳方法并指示其所处的作用级别。

通过专家方法执行系统图以识别实现目标所需的操作并满足NC ISO 9001:2008要求的过程,并通过以下方法获得结果头脑风暴。

在确定符合NC ISO 9001:2008要求的计划的过程中,从5W2H方法的所述短期,中期和长期计划的第一个开始,进入了设计阶段。所述方法提供有关事项,目的,应用的位置或地点,实现的时间间隔,所涉及的人员,要使用的方法和/或工具以及对于组织和机构而言实现该实现的成本的信息。他们根据同化能力来执行。它们按时间顺序和需求顺序组织。

通过设计的计划以及其他结果,需要实施组织中不存在的其他必要过程,这些过程必须符合NC ISO 9001:2008标准的要求,并且与制造商以一种或多种方式相互作用。产品和/或服务的认证过程。

在这一点上,组织仅需执行旨在实施所确定的行动并监视计划进度的计划。

在组织中实施质量管理体系后,它可以进行定期的内部审核。

NC ISO 19011:2007标准应在此步骤中用作审核,审核员资格和审核程序管理的指南。

组织进行内部审核后,可以由独立的认证/注册机构进行审核。由此得出需要聘请经认可的实体进行审核和证明QMS符合性的需要。

最后,仅保留组织的持续改进,并审查管理系统的有效性和适用性,为此,NC ISO 9004:2009标准提供了一种改进方法。

下图No.1显示了暴露方法的图形示例及其与所用每种工具的阶段性连接。

参考书目

-Albretch,Karl。服务革命/ Karl Abretch。–哈瓦那:BMECapacitaciónINTUR部,1992年– 218页。

-坎图·德尔加多(Humanto)。发展优质文化/亨伯托·坎图·德尔加多(HumbertoCantúDelgado)–墨西哥:麦格劳·希尔(McGraw-Hill),1997年– 332页。

-Deming,EdwardW。质量,生产率和竞争力。摆脱危机的出路/爱德华·德明(Edward W. Deming)–西班牙:社论桑兹(Díazde Santos),南非,1989年– 120页。

-EspinosaCalaña,Yanelys。根据ISO 9000系列对质量体系进行诊断。质量体系的管理职责/ Yanelys EspinosaCalaña; YamilCáravezSantana,家教。-UCF文凭工作(CF),1997年。– 132小时。

-Feigenbaum,AV全面质量控制。工程与行政管理/ AV Feignbaum。–哈瓦那(La Habana):社论,1971年。– 730p。

-吉列尔莫(Gillermo)戈麦斯·塞哈(GómezCeja)。商业规划和组织/ GuillermoGómezCeja –墨西哥。麦格劳·希尔(McGraw-Hill),1995年。– 432p。

-哈灵顿,詹姆斯。改善公司流程/ H. 詹姆斯·哈灵顿(James Harrington)–哥伦比亚:麦格劳·希尔(McGraw-Hill),1993年– 299羽。

-石川薰 什么是全面质量控制。日本模式/石川薰(Kaoru Ishikawa)–哈瓦那:社论革命,1988年– 209页。

-ISO1911。质量和(或)环境管理体系审核指南。vig 2002。

-ISO 9000-4。质量管理和质量保证。1994年ISO 9001标准在开发,供应,安装和维护中的应用指南。vig 1997。

-ISO / TR10013。质量体系文件指南。vig 1995.–32p。

-ISO 9000-4。质量管理和质量保证标准。安全和运行程序管理指南。vig1993。– 33p。

-ISO10011。审核质量体系的建议。vig 2000。

-朱兰,JM手动质量控制/ JM Juran.墨西哥:麦格劳-希尔,5 TA版,2000-624P。

-Juran,JM分析与质量计划/ JM Juran,Frank M. Gryna –墨西哥:McGraw-Hill,2000年– 624页。

-NC-COPANT-ISO 9000-1。质量管理和保证标准。选择和使用指南。vig 1997。

-NC-ISO9000。质量管理体系。基础和词汇。vig2005。– 42p。

-NC-ISO9001。质量管理体系。要求 vig2008。– 43p。

-NC ISO 9004:2009。管理,以确保组织质量管理方法的持续成功– 58p。

-Pons Murguia,Ramón。全面质量管理。六号文件/RamónPons Murguia –马那瓜:国立工程大学,1998年– 22p。

-罗桑德(AC)寻求服务质量/罗桑德(AC Rosander)–西班牙:社论Díazde los Santos,1992年– 652p。

-施罗德(RG Schroeder),RG运营管理/ RG施罗德-墨西哥:麦格劳·希尔(McGraw-Hill),1992年– 724页。

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