5的方法论对工业和服务组织都非常重要，因为它改善了工作场所的安全性，秩序和清洁度，这就是为什么许多公司目前都在采用日本技术进行创新和改进的原因。寻求持续改进。
实施每种持续改进技术的过程都需要个人和财务资源，但是像机构所参与的所有计划一样，期望从引入的早期阶段就可以注意到收益。
本文介绍了制药实验室必须执行的基本程序和标准，目的是在其地区实施5´S模型，并描述其为制药行业和整个组织带来的收益。在确定了程序之后，得出的结论是，在生产过程中实施5´S模型时，会永久性地产生更高的生产率，从而改善安全性，工作环境，质量，效率，从而改善生产效率。组织竞争力。
关键字：持续改进，实验室，实施，模型，行业
抽象
5的方法对于工业组织和服务业以及提高工作区域的安全性，秩序和清洁度都非常重要，这就是为什么许多公司目前正在实施日本技术（例如创新）并寻求持续改进的原因。
每种技术的实施过程都需要持续改进人力和财力，但是像机构所涉及的所有计划一样，期望从引入的早期阶段就可以感受到好处。
他们介绍了制药实验室必须执行的程序和基本标准，旨在帮助5'S模型在其领域内发挥作用，并描述其对制药行业和整个组织所产生的收益。在确定了程序之后，得出的结论是，在生产过程中实施5'S模型时，主要的生产率来源于永久形式，从而提高了安全性，劳动环境，质量，效率，从而提高了组织的竞争力。 。
关键字：持续改进，实验室，实施，模型，行业
持续改进是日本提出的一种概念，旨在引起人们的组织和观念变化，并允许通过随时间保持的标准化活动进行团队合作。在这种情况下，诸如自律和尊重之类的人类行为原则便会获得长久改善，秩序和清洁的价值，以遵守卫生标准并保护我们周围的环境（Martinez，2009）。
5的方法论在日本诞生，这要归功于执行长平野裕之（Hiroyuki Hirano），他是为了创新过程管理并建立或维持任何组织的改进。一个明显的例子是丰田公司，当时该公司实施了该工具（Torres，2008年）。
在WE Deming博士和J. Juran博士关于质量的主要贡献中，必须强调的是，Kaizen政府是对第二次世界大战中被摧毁的日本工业的重组。这对该国的经济活动重新开始提供了极大的帮助。Kaizen方法使每个人都可以参与，并且基于这样一个事实，即人类通过诸如秩序，清洁和安全之类的条件为改善工作场所做出了贡献（Carro，2012年）。
5是精益制造的工具，后者负责消除不会为产品增值的操作，增加每项活动的价值并消除浪费以改善操作（Díaz，2009年）。
“ 5”方法论的主要目标是在组织层面上建立持续改进的理念，从而减少工作场所事故，并提供更高的安全性，可视化空间的秩序和清晰度，减少工作时间。执行工作并便利获取资料。这需要文化上的变革和全体员工的合作才能取得丰硕的成果。
对提高生产率，竞争力和不断提高组织流程质量的需求已决定了各种技术的出现，这些技术的应用范围包括ISO 9001，ISO 9004，ISO 14000（环境标准）和ISO 18000（职业健康和安全标准），直至将日本工具作为持续改进的模型而应用。
就制药实验室而言，采用5的方法论适合于改善其所拥有的不同领域，并有利于该行业及其员工的表现。
要开始为制药行业实施集成模型5´sa，基本考虑因素之一是进行诊断，以观察该区域的当前状况，从而确定每个过程中存在的问题。然后，对方法论的每个支柱进行规划和执行，最后对已实施的模型进行跟踪（Martinez，2010年）。
因此，本文旨在展示制药实验室通过在其区域实施5's模型可以获得的好处，以及为应用这些持续改进工具而开发的基本程序和标准。它还寻求加深5在各种公司的生产，管理，存储和质量控制领域中的技术实施，以在制药行业中产生应用。
2.方法论
本文的研究设计与描述性研究相对应，因为它旨在识别和指定制药实验室中可能的废物来源，从而描述了实施称为5's的持续改进工具的过程。
审查了主要的信息来源，例如1992年世界卫生组织的报告32，以验证制药行业秩序和清洁度的基本方面，并审查了次要来源，例如有关5´S模型及其实施的论文和研究文章。 。
3.持续改进的管理模型
每个工业级别的组织都需要使用原材料，设备和工具，以及其协作者的良好绩效，才能实现最佳运营。但是，有时不计划进行安全，订购和清洁活动，以防止工作区域发生事故。这就是为什么需要通过一种改变工作习惯和态度的方法来开展持续改进活动的方法，该方法有利于公司的竞争力和生产率指数（Corporation，2010）。
哥伦比亚的制药实验室必须符合世界卫生组织（WHO，1992）报告32中规定的各种参数。
要强调的是，除了按照详细程序进行清洁和适当的卫生处理外，所有设施还必须保护制造过程，以免污染材料或产品。
3.1管理模式的由来
5´s
5年代起源于1960年日本遭受的第二次世界大战，导致该国的经济活动下降。当时，执行官平野博之（Hiroyuki Hirano）创立了该方法，旨在通过监控五个参数来改善组织绩效，这将导致为工人及其环境安全地执行任务（Bazurto，2012年）。
3.2每个含义
5´s
3.2.1整理（Seiri）：分类
5的第一个试图将必要的材料与不必要的材料分开，并消除后者。即，仅保留工作场所日常活动所需的要素，而不必要的要素则可以根据其功能进行转移，捐赠或消除。
通过此过程，工厂和办公室均获得了更多空间，消除了浪费，改善了库存控制。
3.2.2整顿（Seiton）：订购
5的第二个是有用或必要位置所在的阶段。应该设置每个项目的站点，以便任何贡献者都知道在哪里可以找到并返回它。查找材料和文件可以改善该区域在客户面前的形象，并有助于协调工作。这个过程可以帮助您识别何时缺少什么东西，并提供更好的外观，还可以对所有事物进行有条理的安排，从而可以创建标准来保持分类，秩序和清洁度（Sorooshian，2012年）。
3.2.3清扫（Seiso）：清洁
Seiso实施旨在发现并清除灰尘源，确保所有介质均处于良好的工作状态。
在这个阶段，工人的参与很重要。公司必须为您提供适用清洁原则的条件和资源，并且必须对您的工作负全部责任。
只有进行适当的清洁，工人才能意识到自己的机器或工作场所有问题（Hirano，1998）
3.2.4清洁（Seiketsu）：标准化
在方法的前三个支柱的应用中定义一致性，制定倾向于保留已实现目标的规则。在此阶段，我们寻求养成使工作场所保持理想状态的习惯。
该第四S的应用意味着已经达到人以舒适和容易的方式发展其所有功能的状态。它包括在每个协作者中保持身心健康，实施安全措施和工作条件而不受污染，具有健康便捷的工作环境（Ho，1999）。
3.2.5 Shitsuke（躾）：纪律
S的最后一个在模型的应用中具有最大的权重，因为如果不遵守工作纪律，条件将返回到不良的起始水平，并且将无法实现预期的结果。
必须在高级管理层的坚定支持下，并明确分配要开展的活动，以创造一种工作文化。
这也是管理模型应用中的控制阶段。
3.3评估和实施5´S管理模型
实验室管理人员是评估和实施5´S模型的主要负责人。您必须说服并致力于组织内将要发生的变化。如果管理者不相信，员工将很难理解在机构领域实施该计划的重要性。
必须遵循标准，必须记录活动并必须适应新习惯，以使模型的应用有序而系统。
3.4在制药行业中设计和实施5´S模型的步骤
模型的设计和实现过程包括以下几个步骤：1-制药实验室的诊断，2- 5'S模型的设计和执行以及3监控（Camejo，2009）
由此，应收集指定区域内5S水平的信息，确定行业中产生了哪种废物，及其可能的原因，以设计和实施模型的每个阶段，最后进行跟进和评估。控制执行。
3.4.1制药行业诊断
由于担心采用这种精益生产技术会降低产品的质量控制，因此制药行业很少采用精益生产技术。但是，与较高的库存相关的高生产成本和高营运资金表明需要寻求改善其运营的需求。
制药行业可能产生的废物来源是由于生产，再加工，等待时间，运输和运输过多，库存和加工过多（Arrieta，2007年）
3.4.2 5´S模型的设计和执行
第一步，用于制药行业的模型的开发涉及在必要和不必要之间对现有元素进行分类（Seiri）。实验室中可能有未使用的机器，有缺陷的工具和产品，原材料，文档文件，架子以及其他需要适当组织的物品。要将此阶段付诸实践，需要协作者付出艰苦的努力，在训练它们之后确定将不使用的元素。为了实现此第一阶段，将遵循下图。（图1）。
元素的分类和选择。摘自（Camejo L.2009）
实验室工作人员每天将安排半个小时，每天一次，以积累不必要的文件，设备和工具。为此，他们将依靠红色标记，这些标记必须标记所有收集的对象，从而提供对管理无用的内容的列表（Santander，2008年）。
下一阶段涉及功能安排（Seiton），应将其安排给该区域中的必要对象，因此，工作人员将根据安全，质量和效率的标准来定位事物。然后，有必要考虑下表以确定每个元素的位置（表1）。
表1：元素顺序
| 使用频率 |
位置 |
| 在每一刻 | 和工人一起 |
| 一天几次 | 接近工人 |
| 每周多次 | 靠近工作区 |
| 一个月几次 | 在公共区域 |
| 一年几次 | 在仓库 |
| 可以使用 | 在无效文件区域 |
改编自（Camejo L.2009）
该命令既适用于处理文件，纸张和家具的行政区域，也适用于发现设备，材料和工具的生产，质量和存储区域。
在每个区域都有有用元素的列表之后，下一步将是为其位置定义一个空间，该空间还将具有描述和代码。
对于实验室的管理区域，将使用轮廓识别。在此过程中，将制作图纸或模板来指示工具，设备或机器的零件，清洁和清洁元件，笔，计算器和办公用品的放置；每个抽屉的文件夹都将标有不干胶标签，以观察其中的现有文件。重要的是，所有人员都应在其轮廓内识别和定位每个工具。关于存储或仓库区域，可以使用带有颜色或油漆的标记，定义一个地板空间来界定家具，设备，起始和包装材料，成品和/或授权发货的中间材料（散装）（第三，2005年）。
重要的是，为该区域选择的涂料不要使土壤变质。例如，以斑马线的形式用黄色和黑色来分隔空间，以适应隔离的产品，退回或撤出市场的产品。
该模型的下一个阶段是清洁（Seiso）。此参数对于制药实验室获得更高的性能是必不可少的，它通过质量，维护成本，生产量，安全性和员工敬业度的结果来衡量（Bresko，2012年）
清洁意味着清除公司所有元素上的灰尘。
为了执行该技术，技术管理人员必须通过清洁运动执行意识过程。这将使工人为永久清洁作好准备，并观察每天应保留的设备和工具的方式。人力资源领域的参与对于培训新员工至关重要。每个人只要干净整洁，就可以完成日常工作。订购和清洁活动必须是每个工人的义务。
需要考虑的清洁活动如下：
- 捡起并清除阻碍物，用合适的产品清洁物品，屏障，真空
同样，有用的员工如下：
- 吸尘器，扫帚，拖把和簸pan，垃圾桶，用于产生大量废物的大容器。
清洁后，必须建立视觉系统，以便轻松管理前三个阶段（Dobiotech，2012年），为此，我们继续使用下一个支柱，即Seiketsu。此参数旨在开发一个清晰的规则系统，以确保先前阶段的维护。
为了在实验室区域进行标准化或标准化，必须准备5´S模型的应用手册，其中包含以下规格：
- 工作区域的初始条件，例如被占用的地面和工厂中的分布；构成区域的区域，设备和工具的布局或总体分布，包括每个区域的负责人；保持秩序和清洁的程序。
手册中包含的信息必须可供工厂中的任何人使用。
应当注意，信息必须定期更新（Espejo，2011年）。
除此程序外，清洗复杂的实验室设备将用橙色胶粘剂标记，生产助理，质量分析员或需要使用该清洁剂的任何工人均应遵循该标准。实验室的每个区域都将在墙壁上适应一个空间，在该空间中将放置一个视觉或信息管理板，必须在其中反映出要执行的程序并且该程序必须位于设备附近。
第五阶段也是最后一个阶段非常重要，因为它与公司员工的文化变革有关。必须保持正确的工作习惯，并且必须进行日常分类，订购和清洁活动，也就是说，所有这些任务都被视为必须在更愉快的环境中进行工作所必需的。
要执行此阶段，需要公司的管理层支持，管理层必须选择一个负责每个领域的人员并明确分配要执行的任务。
在组织中安排动机和领导力讲座，以在他们中促进秩序和清洁文化，这一点很重要（Miranda，2010年）
3.4.3监控
在此阶段，必须通过规定行动，时间和执行水平的检查表来验证是否符合规定。此外，审核是验证实验室区域5´S模型学习过程的重要基础。
3.5在行业中实施5´S模式的好处
制药业
接下来，将提及制药业通过实施“ 5”获得的收益（Fajardo，2013年）：
| SEIRI（分类） |
| •减少存放时变质的物体。
•产生更多空间 •更好的库存控制。 •消除浪费。 •减少工作区域的事故。 |
| 赛顿（订购） |
| •帮助轻松查找工作文档，节省时间和人员。
•方便返回家园 已使用的对象。 •确定何时缺少某些东西。 •具有更好的外观。 •您可以创建保持分类，秩序和整洁度的流程或标准。 |
| SEISO（清洁） |
| •延长设备和设施的使用寿命。
•恢复并修复作业所需的项目。 •感染疾病的可能性较低。 •工作场所的外观更好。 •避免破坏生态。 |
| SEIKETSU（标准化） |
| •保留多年积累的知识。
•通过养成永久保持工作场所清洁的习惯，改善员工的健康状况。 •员工知道如何执行特定操作。 •使管理人员和工人具有既定标准。 •清洁错误可能导致 不必要的工作风险 |
| 椎助（学科） |
| •促进纪律以尊重既定准则。
•避免重新处理。 •改善公司形象。 •上司和同事更赞赏员工。 •在组织的所有成员中营造秩序和整洁的文化。 |
此外，实施5´S模式的制药实验室将比其他实验室具有优势：
- 由于缩短了生产期限并减少了产品的质量缺陷，该模型可以提高实验室的竞争力，并通过遵守生产过程中的每个阶段，每天改进每个领域的程序。管理模式，提高生产率，改善实验室形象，为运营发展创造组织文化，改善经理与工厂工人之间的沟通
3.6 5´S模式实施的局限性
尽管已经对实施“ 5”对制药行业产生的收益进行了评估，但该公司仍存在抵制（Fajardo，2013年）。
经理们提出了以下阻力：
- 员工不能保持工作整洁：员工没有主动保持工作场所整洁的主动权。生产总比停止生产要好：人们认为5会有生产损失，但是，应该评估无污染区域的好处。如果要交付订单，为什么要浪费时间进行清洁： 5´S模型不是优先事项，因为有订单要按时交付，但必须强调的是，在干净有序的地方生产效率更高。我知道我的命令，为什么要更改：经理们认为5应当在公司的运营部门执行，尽管相反，组织的所有成员都应该执行。雇一个人打扫会比较便宜：应该让所有员工参与进来，以达到最佳效果。
另一方面，合作者提出以下阻力：
- 要清理：员工会感到混乱，这是导致工作安全的有害因素。谁负责清洁：更有经验的人负责清洁功能。我们拥有的存储位置：认为应用5´S模型需要更多空间来存储元素，但是，通过分类和分离获得的好处是空间的解放。无需应用5：有时由于公司的文化而难以在公司中应用5位数，但是应该强调的是，如果一个组织高效，整洁，它将具有诸如更好地视觉控制设备操作，过程和对工具进行良好维护的好处。工作的。
3.7 5与其他持续改进技术的关系
制药实验室应对其生产系统和设施实施持续改进技术。首先，必须实施“ 5”以寻求所有公司合作者的参与和承诺。建议从5´S模型开始，因为它会产生最大的视觉冲击，并为实施更具体的技术做好准备。但是，出现了其他生产技术以寻求卓越的产业并相互补充。以下是这些内容（Arrieta，2007年）：
- SMED（单分钟换模）：几分钟即可换刀。这是一种减少时间的技术。Poka Yoke：这是一种用于减少公司生产的产品中的缺陷的技术。Kaizen小组：通过每个工人的贡献来寻求永久性的改进。 TPM：全面的生产维护，可减少机器的停机时间过程值分析：一种用于识别生产系统中哪个位置浪费最大的技术。
5与SMED和Poka Yoke系统有关，因为使用它们后，时间和缺陷几乎减少到了零，因为所需的一切都已经预先准备好了，并且状态良好运作（Arrieta，2003）。
4.分析与讨论
在哥伦比亚，Colcafé，CompañíaNacional de Chocolates，Noel，Zenu，Incolmotos，CerveceríaUnión，Grupo Corona和制药公司Novartis等组织已经越来越多地采用5´S方法，因为以前的好处是提到，它们是达到与其他公司足够的竞争力水平的必要条件（Arrieta，2010年）。已经证实，日本技术的实施是客户和/或供应商的要求，即工业界要想不断提高其可持续性（Arrieta，2003）。
哥伦比亚实施持续改进技术
改编自（Arrieta J. 2003）
从图2可以看出，在该国实施的技术有所不同，其中5项脱颖而出的占23％，视觉工厂占20％。但是，如果某些公司不知道该工具，则该百分比可能会更高。
目前，该国有一项SCORE计划，旨在促进工作场所的负责任做法，改善工作环境并提高中小企业的生产率。它的模块是工作场所合作模块，其中解决了沟通问题，5和指标，并组成了负责执行改进计划的业务团队。迄今为止，参加SCORE哥伦比亚计划的30家公司中有60％的公司报告说节省了成本，降低了55％的缺陷率，减少了20％的能耗，减少了30％的能耗。员工流失率和30％的员工投诉减少了（Enplanta，2013）
在进行的审查中，未观察到将5的基本方面整合到制药工业中的精确模型。
5。结论
介绍了制药实验室在其区域内实施5's模型必须执行的不同程序。此外，通过将该工具与其他持续改进技术进行比较，确定了此工具对制药行业产生的收益。
在进行的审查中，发现不同行业在其某些领域实施了“ 5”，并在其运营中获得了有益的成果。诺华制药公司就是其中的一个例子，该公司已报告了一系列好处，例如：减少制造交货时间，提高质量，减少质量缺陷，提高生产率和提高安全性等。 。
已经观察到，客户或供应商日益要求公司不断改进其流程，从而完全信任所提供的产品或服务。
必须充分了解制药实验室的现状以及执行5's模型所必须配备的人员。每个阶段的培训对于每个合作者参与项目并理解其重要性都是至关重要的。
在制药行业中不实施持续改进工具的原因之一是由于他们缺乏知识。但是，在每个区域的实验室中使用设备的事实表明，人员的整合程度很高，这对于实施改进系统（例如5年代）是有利的。
每个制药实验室必须通过技术，经济和财务分析来评估实施该模型的可行性。项目实施后，只要满足5个参数中的每个参数，重要的事情就是保留它。
6.参考书目
- Arrieta J. 2003年，在REVISTA EAFIT大学，研究了被称为麦德林市金属机械行业的生产工具的最佳生产实践。 Arrieta J.2007。5s，SMED和Poka Yoke技术在持续改进过程中的交互作用和联系。在Tecnura。 Arrieta J，维多利亚州Botero。，Romano，Maria。 2010年。哥伦比亚麦德林市服装部门精益生产的基准测试Bazurto C. 2012年。质量管理工具的改进― 5届食品工业机械研讨会ESCUELA SUPERIORPOLITÉCNICADEL LITORAL.Bresko M. 2012年。5S改进方法-增强安全性，生产率和文化。http://reliabilityweb.com/index.p hp /文章/ the_5s_method_of_i改进__enhancing_safety_productivit y_and_culture /Camejo L.，2009年。《定购和清洁计划》，SegurosBolivar。CarroR，冈萨雷斯，丹尼尔。 2012年。全面质量管理。运营管理。李公司。 2010年。在制造工厂中实施5S工作场所组织方法学计划。 http://www.onlinetmd.com/File Uploads / file / AMD-TMDTES /Lista-5S-and-lean-mfgwhite-paper.pdf.DíazF.2009年。精益生产。在《工程读物》中，6.高等学院c（编辑），Dobiotech。 2012. 5S方法论和实施程序，植物。 2013年。评分哥伦比亚，这是拉丁美洲的第一次。 http://www.enplanta.com/index。 php /新闻/ productividadenmedellin /项目/ 79分，-primera-vez enlatinoam％C3％A9rica.html.Espejo L. 2011。工具和技术在写作产品制造工厂中提高生产率的应用。在业务组织部（OE）。加泰罗尼亚理工大学（UPC），特雷萨省Jachero的FajardoM。 2013.订购和清洁系统（5S）的模型设计，以改善Corruastro工厂的生产面积.Hirano H.1998。视觉工厂的5大支柱。三峡HOSHIN。 Technology S. S.1999。日语5-S-TQM开始的地方。 http://www.emeraldinsight.com/ journals.htm？articleid =841906。MartinezC，Barcia，Kleber。力学与生产科学工程学院关于在面包生产线上实施5s改进方法的提案。玛丽亚·马丁内斯（Listoral）高等职业技术学院2009年。Kaizen在生产型公司中的重要性。韦拉克鲁萨纳大学：会计与行政学院，米兰达五世，2010年，图形艺术行业大学笔记本生产线中5S改进方法的实施。力学和生产科学工程学院Escuela SuperiorPolitécnicadel Litoral.OMS。 1992年。现行良好生产规范。在报告32世界卫生组织，日内瓦。桑坦德大教堂。 2008年。实施手册5的程序。 http://www.eumed.net/cursecon/libreria/2004/5s/2.pdfSorooshian S，Salimi，Meysam。，Bavani，Shanthi，Aminattaheri，Hasti。 2012年。5S实施经验。在《应用科学研究》杂志上。 2005年第三轮。在持续改进过程中应用五E方法，工学院Inmoka SA公司的成员。危地马拉圣卡洛斯大学，托雷斯J.，2008年，持续改进：在卫生系统中实施5S。 http：//www.clinicainternacional。 com.pe/descarga/revista/cuart a_edic / Mejora_Calidad.pdf。
