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质量保证和整体质量

Anonim

质量保证与某种形式的测量和检查活动有关。我们必须做的首要任务是生产优质的商品,以便买家继续购买。

总体质量包括制造和服务组织经理的三个重要方面,分别是:

  1. 生产力成本成本质量

生产率是:效率的量度,定义为每单位投入或投入达到的产品质量。

高质量可以提高生产率,利润和其他成功的标准。

总体质量保证1

工艺时代:质量保证是非正式的,竭尽全力确保生产者将质量纳入最终产品。

20世纪初:质量保证由检查员掌握,将工作分为提高效率的特定任务,制造商提供了优质的产品,但价格和成本很高,检查是主要手段。 20世纪中叶的质量控制。

质量保证:这是关于进行统计控制的信息,它在生产线的末端不再进行审查,在洪都拉斯,公司尚未实施统计过程控制CEP,而八十多年前才首次实施在日本。

第二次世界大战期间,美国政府秘密创建了MIL-STD标准军事抽样表。

第二次世界大战后:由于美国商品短缺,生产成为重中之重,因此质量仍然处于专家的范围之内。为了帮助日本进行重建工作,两名美国顾问在日本人中引入了统计质量控制技术。

卓越的品质被公认为是提高全球竞争力的关键,并在整个行业中得到广泛推广。

质量的定义:

质量定义:

  • 作为RAE的卓越水平。使产品适合使用。根据要求进行调整

满足客户需求的产品就是质量。

质量不受控制,它是制造出来的。

设计质量:控制质量还不够,必须设计质量。产品的设计就是质量。在流程和服务的设计中保证质量。

三种品质图

竞争质量:您必须查看另一端发生的情况,即其他公司是否可以改善它们。质量不仅是免费的,而且是真实,诚实的利润产生者。

质量尺寸:

由Garvin定义:

  1. 性能特征可靠性合规性耐久性服务能力美学感知质量。

服务中:

  1. 时间机会总体礼貌一致性可访问性和便利性准确性敏感性

质量分为三个级别:

  1. 组织级别,流程级别,执行者/任务。

为了生产达到或超过期望的商品和服务,公司必须了解整个系统对质量的影响。

质量方针:

  • 关注客户,参与和团队合作,改进和持续学习。

只有一种真实的品质,一种有助于实现生产力,一种则有助于实现公司和组织的利益。

ISO 9000标准

质量这个词有很多定义,但是我们可以说,正是产品或服务的特征集合才使它有能力满足客户的需求。

质量体系意味着具有一系列要素,例如质量手册,测量设备,程序文件夹,受过培训的人员等,所有这些要素作为一个团队共同工作,以生产出客户所需质量的商品和服务。质量体系的要素必须以书面形式记录在案。

ISO9000系列标准是一组声明,指定了哪些要素必须整合公司的质量体系,以及这些要素必须如何协同工作以确保公司生产的商品和服务的质量。标准没有定义公司的质量体系应该是什么,而是确定了质量体系必须满足的最低要求。

与质量有关的ISO标准如下:

ISO 8402:它定义了与质量有关的术语。

ISO 9000:提供明智选择以下标准之一的准则

ISO 9001:涵盖设计,生产,安装和售后服务的质量。

ISO 9002:受到更严格的限制,仅涵盖生产和安装过程中的质量。

ISO 9003:更加严格,仅涵盖最终检查和测试。

ISO 9004:建立质量体系的要求以获得公司安全的保证。

如果公司要在设计,生产,安装和售后服务阶段保证其客户的质量,则必须实施符合ISO 9001(图像1)的质量体系。该公司可能会生产另一家公司许可的产品。因此,设计的质量不取决于制造公司,而是取决于产品的所有者。在这种情况下,制造公司可以使用ISO 9002标准,从而为客户提供产品和服务的生产和安装中的质量保证(图2)。在某些情况下,公司仅希望向客户保证产品在销售前进行检查和最终测试。当产品是加工最少的原材料时,这可能就足够了。在这种情况下,公司可以根据ISO 9003(图像3)实施质量体系。

ISO 9000标准的重要元素: 公司管理的责任-质量政策:公司的所有人员均应理解和实施质量政策,这是管理层的责任。需要定义所有员工关于质量的角色和职责。公司管理层的代表应被任命为有权实施和维护质量体系,并向管理层永久报告其绩效(图4)。质量体系-质量手册:必须通过编写质量手册来记录质量体系。质量手册必须对质量体系的要素和程序进行充分描述,并在质量体系的实施和维护中作为永久性参考。您必须说明公司的质量政策,要实现的目标以及实现该计划的计划(图5)。

设计质量:设计质量极为重要,因为在生产阶段不会消除设计缺陷。计划设计,记录产品必须满足的要求,制定计划,图纸和产品原型非常重要。设计阶段必须提供文件化的信息(图6)。

文件和信息的控制:关于如何创建和授权使用质量文件,如何在不同部门和人员之间分发文件,如何在必要时进行修改以及如何撤回文件,必须制定书面程序。已过时,以免与有效的证书混淆(图7)。采购控制:必须保留接受的分包商的质量记录。购买时必须随附描述产品的文档,并提供有关类型,等级,规格,检查说明和其他相关技术数据的数据(图8)。

产品标识和可追溯性:有必要制定程序来唯一标识所有批次的制造产品以及所有批次的制造中使用的原材料或零件(图9)。

过程控制:必须有定义生产方式的书面程序,例如监视过程参数和任务执行标准。并且必须保留有关过程,设备和合格人员的书面记录(图像10)。

检验和测试:应建立并维护书面程序,以检查和检验从其他供应商处收到的产品,制造的中间产品以及制造过程的最终产品。在收货阶段(要使用的原材料和零件),制造过程和最终产品的输出(图11和12),必须有书面程序来检查和测试产品。检验,测量和测试设备的控制:用于进行测量和测试的设备必须定期进行控制和校准。还必须测量测量设备的不确定度,该不确定度必须与要进行的测试兼容(图13)。

检验和测试状态:必须正确标识制造批次的检验和测试状态(合规,不合规),以确保只能分发或安装经过批准的产品(图14)。

不合格品的控制:必须制定关于要处理不合格品批次的书面程序(图15)。

纠正和预防措施纠正措施是指在产品中发现不符合项或提出客户投诉时执行的纠正措施。当发现潜在的违规原因时,应采取预防措施(图16)。

处理,储存,包装和交付:必须建立书面程序,说明如何保存,包装和交付制造的产品而不会降低其质量(图17)。

质量记录:质量系统产生的所有信息都必须在纸上或计算机系统中记录(存储)。必须维护此信息并将其提供给客户端(图18)。

内部质量审核:审核是由合格人员进行的客观检查,以评估质量体系。有必要制定一个内部审核计划,该计划应由独立于要审核活动的负责人的合格人员定期执行(图19)。

员工培训:质量的基本基础是培训。与质量体系一样,如果没有对人员进行充分的培训,则该体系将无法正常工作(图20)。售后服务:当有必要时,必须有书面程序提供售后服务(图21)。

统计技术:必须确定在生产过程的不同阶段使用统计技术的需求(图22)。

这些是ISO 9000一一描述的质量体系的要素,但是我们已经说过,术语SYSTEM意味着它们必须一起工作。系统的每个要素都必须投入运行,但是质量体系作为一个整体有一个整体,这很重要,这样才能保证所生产的产品和服务的质量。(图片23)。

重新工程

在过去的十年中,商业领域的变化是根本而强大的。我们正在目睹市场的全球化,技术的私有化和扩散以及新的重点。为了将其缓冲在一个市场中,对技术和开发的投资越来越昂贵。相互依存度的提高和生产专业性的提高,创造了被称为“无国籍”的产品。维持和发展这个世界的一种方法是通过重新设计。

重新设计:这是对流程进行的根本修订和彻底的重新设计,目的是在当代关键绩效手段(例如质量,成本,服务和速度)方面取得显着改善。

重新设计的目的是使当前流程计算机化,从而以最快的速度寻找能够满足内部或外部客户需求的新敏捷流程,为此,需要技术。管理层必须愿意支持所有新产品或新流程。

像全面质量一样,再造是变革当前的一部分,这是我们必须确定的未来变革。重新设计只是获得竞争优势的一种方法。全面质量计划在公司现有流程的框架内运作,并寻求通过持续改进来对其进行改进。

组织再造:在过去的十年中,以及由此产生的结果,行政管理中最受关注的话题是全面质量,该话题直到今天仍未得到充分理解,成功运用的可能性也很小。但是这一运动的几个方面已经变得很清楚。业务活动的重点必须首先放在客户上,这就是为什么产品和服务只有在满足您的需求时才有意义的原因。其次,公司的竞争力本身并不在于这些产品和服务,而主要在于制造或提供它们的方式,即在产生它们的过程中。因此,当务之急是停止以职能为导向,而以流程为导向。第三方面管理层需要在其议程中纳入持续改进的概念,这是在影响该竞争力的变量永久改变的市场中保持竞争力的唯一方法。

但是,一些公司所面临的竞争速度是如此之快,以至于持续改进不足以保持它们的竞争力。至此,组织重组诞生了,根据其主要支持者给出的定义,该组织包括»对流程和组织结构进行基本审查和彻底重新设计,以实现对组织绩效关键指标的显着改进,例如质量,成本,服务和速度»。

通常,在简短了解其含义后,许多经理立即大声说:已经。我已经做到了。但是,组织再造并不能更好地完成工作,重组,重新分配职能,自动化,重组或减少裁员的工作。

因此,它是通过重新设计员工的方式,彻底重新考虑公司的管理方式,从工作组织所基于的原则变为执行任务的工具。

因此,新的行政命令将客户作为指导对象;作为行政管理的轴心,以流程为中心;作为竞争研究的要素,基准评估;作为决策和行政工作的原材料;信息;作为工作工具,新信息技术,以及作为确定做什么或不做什么的元素,以分析附加值。

的确,保持竞争力每天都在变得越来越困难。但是其他人已经在这样做了。

统计质量控制

质量控制统计基于观察,可以从中计算出描述事件如何发生的函数。今天,它们是改善生产过程并减少缺陷的有效工具。有必要相信您可以减少浪费和不良产品。不可避免的是有缺陷的产品。所有持续存在的问题的原因是变化。

在每个过程中,都有四个条件:

  1. 原材料。机械。工作方法。检查。

四个因素相同,结果将始终相同。所有这些都将是错误的或良好的。更改这四个条件中的任何一个也将更改最终产品。尽管质量变化的原因不胜枚举,但并非每种原因都会对质量产生相同的影响。

有两类原因:

  • 产生重大影响的原因产生轻微影响的原因。

统计方法:有五种工具:

  • 帕累托分析,因果图,直方图,控制图,散点图。

这些是当前使用的一些统计质量控制的基本工具,有必要在以前的工具中有所作为,以期掌握更困难和更高级的方法。

因果图:在引言中我们已经看到,质量特征的值如何取决于决定生产过程的变量和因素的组合。我们将继续以制造蛋黄酱为例来解释因果图(图24)。

质量特征的可变性是一种观察到的效应,其具有多种原因。当产品质量出现问题时,我们必须进行调查以查明其原因。为此,我们使用因果图,也称其为鱼骨图。这些图最初由石川薰(Kaoru Ishikawa)使用。

要制作因果图,请按照以下步骤操作:

  1. 我们决定了哪个将成为我们要分析的质量特征。例如,在蛋黄酱的情况下,它可以是装满的广口瓶的重量,产品的密度,油的百分比等。我们画一个粗箭头代表过程,并在右边写下质量特征(图25),指出可能导致质量特征波动的最重要和最普遍的因果关系,向次要箭头画辅助箭头。例如,原材料,设备,操作员,测量方法等(图26)我们在每个分支中都包含了更详细的因素,这些因素可以被认为是波动的原因。为此,我们可以问自己以下问题:
    • 为什么质量特性值会有波动或分散?由于原材料的波动。原材料被列为主要分支之一,哪些原材料会导致质量特征值波动或分散?油,鸡蛋,盐,其他调味料。石油是作为主要分支的次要分支而添加的原料为什么石油中会出现波动或分散?由于添加到混合物中的量的波动。我们向油中添加最小的分支数量,为什么添加的油量会有变化?由于天平的运转不正常。余额分支已注册,为什么余额不能正常使用?因为需要维护。在余额分支中,我们放置维护分支。

因此,我们将继续扩展因果图,直到它包含所有可能的分散原因(图27)。

最后,我们验证所有可能导致散布的因素都已合并到图中。必须清楚地建立因果关系,在这种情况下,该图已完成(图28)。

直方图:直方图是表示连续进行测量时每个结果重复次数的图表。这使您可以查看将测量值​​分组在哪个值附近(中央趋势)以及该中心值附近的离散度。直方图有多有用?它允许快速可视化隐藏在原始数据表中的信息。例如,它使我们意识到患者的体重大约在70-75公斤之间。这是测量的中心趋势。此外,我们可以看到所有患者的体重在55到100公斤之间。这是测量值的分散。我们还可以看到很少有90公斤以上或60公斤以下的患者。

现在,医生可以从自己进行的测量中提取所有相关信息,并将其用于医学领域(图29)。

帕累托图:帕累托图是一种特殊的直方图,其中某些事件的频率从最高到最低排序。让我们用一个示例进行说明(图30)。

假设冰箱制造商想分析哪些是离开生产线时出现在设备中的最常见缺陷。为此,他首先将所有可能的缺陷分类为各种类型:

缺陷类型 问题细节
电机不停止 达到温度时不停止电动机
不凉 引擎启动,但冰箱不冷却
密封条防御 不适合的挡风雨条损坏或变形
防漆。 外表面油漆缺陷
条纹 外表面刮痕
这是行不通的 插上电源不会启动引擎
门没关 门无法正确关闭
抽屉防御 内部裂缝与裂缝
引擎无法启动 停止循环后发动机无法启动
流平性差 冰箱摇晃,无法调平
门防御 冰箱门未关紧
其他 以上未包括的其他缺陷

散点图:散点图或相关图允许研究2个变量之间的关系。在给定2个变量X和Y的情况下,如果X的值每次增加,Y的值成比例地增加(正相关),或者X的值每次增加,则等值地减小,则两者之间存在相关性。在一个相关图中,我们将每对X,Y表示为X和Y的坐标相交的点:例如,在下面的图中,我们可以看到Y的含量之间的关系。棉花及其伸展(图片31)。

控制图:控制图是专门准备的图或图表,其中记录了要控制的质量特性的连续值。在制造过程中记录数据并进行收集。

控制图的中心线代表受控制特征的历史平均值,上限下限也由历史数据计算得出。

例如,如果最后15次测量如下:

因此,我们将获得一个这样的控制图(图32)。

控制图有不同类型:XR图,C图,np图,Cusum图和其他。在测量作为连续变量的质量特征时,通常使用XR图表。实际上,这两个图表是一起使用的,一个图表用于X(子组平均值),另一个图表用于R(子组范围)。在这种情况下,样本是从几片中获取的,例如5,这是一个子组。在每个子组中,计算平均值X和范围R(最大值和最小值之间的差异)。

接下来,我们可以看到X的典型图形(图33)。接下来是R的图(图34)。

X的图形允许控制连续子组之间的可变性,而R的图形允许控制每个子组内的可变性。

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