委内瑞拉质量手册编制指南

本标准的目的是为质量手册的开发，准备和控制提供指南，以适应用户的特定需求。这些手册将反映COVENIN ISO 9000系列标准要求的书面质量体系程序。

规范性引用

由于所有标准均会进行修订，因此建议分析使用以下最新版本的标准的共存性：

Covenin-iso 8402：1995。质量管理和质量保证。词汇

定义

就本标准而言，适用委内瑞拉标准covenin-iso 8402：1995中给出的定义。

质量体系文件

该标准在其附件A中描述了质量体系文档的典型层次结构。在单个组织中此层次结构的开发顺序取决于该组织的情况，但通常始于制定政策和目标。组织的质量。

记录的质量体系程序：

质量体系的书面程序必须形成用于对质量有影响的活动进行总体规划和管理的基本文件，并且还必须涵盖质量体系标准的所有适用要素。所述程序必须描述管理，执行和验证影响质量的工作的人员的职责，权限和相互关系，如何执行不同的活动，必须使用的文档以及必须执行的控制。

每个记录的程序都必须涵盖质量体系的一部分，例如质量体系的完整元素或一部分，或者与质量体系的多个元素相关的一系列相互关联的活动。

用户将根据设施的复杂程度，组织和公司的性质来确定所记录程序的数量，每一个程序的数量及其格式的性质。

如果程序以相同的结构和格式组织，则用户将能够熟悉适用于每个需求的一致方法，因此将更有可能实现对标准的系统合规。

质量手册：

质量手册必须参考质量体系的书面程序，旨在计划和管理影响组织内部质量的一系列活动。本手册还应涵盖组织所需的质量体系标准的所有适用要素。质量体系所选标准中未涵盖但与活动充分控制有关的，与质量体系有关的成文程序也必须添加或参考质量手册。

质量手册由组织制定并用于：

• 沟通组织的质量政策，程序和要求描述并实施有效的质量体系提供适当的控制措施并促进保证活动提供审核的书面依据培训人员在质量体系的要求上。

提出用于外部目的的质量体系：例如，证明符合COVENIN-ISO 9001、9002或9003标准。

证明质量体系满足合同中要求的质量要求。

尽管质量手册不需要任何结构或格式，但是有一些方法可以确保主题的正确定位和位置。其中之一是使质量手册的各个部分以控制系统的标准要素为基础。另一种可接受的方法是构造手册以反映组织的性质。

质量手册可以：

• 是文档化程序的汇编是针对特定应用的一系列文档化程序是一个以上的文档或级别具有共同的核心和适当的附录根据组织的需求，花大量时间进行可能的推荐

质量手册最常见的应用是用于质量管理和质量保证目的。但是，当组织认为有必要区分其内容或用途时，描述相同质量体系的手册必须相互矛盾。

3.编写质量手册的过程

负责准备工作：

与协调任务分配给主管下放机构有关的详细制定过程。实际的书写和转录活动应由该机构或适当时由各个职能部门执行和控制。使用现有参考资料和文件可能会大大限制准备质量手册的时间，并且有助于识别那些必须考虑和纠正的质量体系缺陷。

参考文献的使用：

在适当的时候，应该结合使用现有的标准或质量手册的参考文件。

准确性和充分性：

委托的主管机构必须确保质量手册大纲准确，完整，并且其连续性和内容适当。

质量手册的批准，发布和控制过程

审核和最终批准：

在发布本手册之前，必须由负责任的人员对文档进行审查，以确保其清晰，准确，充分和适当的结构。本手册的发行必须得到负责其执行的管理层的批准，并且每本副本均必须附有其授权的证据。

手册分发：

手册的分发方法应确保所有用户都可以适当访问文档。可以通过对副本进行编码来促进分发。

合并变更：

必须设计一种方法来提供建议，准备，修订，控制和将变更纳入手册。处理变更时，应采用与开发核心手册相同的审批流程。

发行和变更控制：

控制文件的发行和更改对于确保正确授权手册的内容至关重要。可以考虑采用不同的方法来促进进行更改的物理过程。关于每本手册的更新，必须使用一种方法来确保手册的每个所有者都收到更改并将其包括在副本中。

不受控制的副本：

必须将所有出于建议目的分发的手册，客户在现场外使用的手册以及在未预料到无法控制更改的其他手册分发中明确标识为不受控制的副本。

4.质量手册内容概述

至。标题，适用范围和领域。

b。目录。

C。有关组织和手册的介绍性页面

d。质量方针和目标。

和。组织的结构，职责和权限的描述。

F。质量体系要素的描述。

G。定义（如果适用）

H。质量手册指南（如果适用）。

一世。附录（如果适用）。

重要的是要提到质量手册内容的顺序可以根据用户的需要进行更改。

质量手册中包含的内容

标题，适用范围和领域：

质量手册的标题和范围应定义该手册适用的组织。本节还应定义质量体系要素的应用。使用拒绝也很方便，例如，质量手册不符合哪些方面以及在哪些情况下不应该使用它。该信息可以在标题页上找到。

目录：

这应该显示所包含部分的标题以及如何找到它们。章节，小节，页面，图形，插图，图表，表格等的编号必须清楚且合乎逻辑。

简介页：

质量手册的简介页应提供有关组织和质量手册的一般信息。

有关组织的信息应为组织的名称，站点，位置和媒体；您还可以添加有关业务线的信息，以及其背景，历史，规模的简短说明。

关于质量手册的信息，应包括当前版本，出版日期，对质量手册的审查方式和最新信息的良好描述，对用于识别状态的书面程序的简要描述并控制手册的分发，还必须包括负责授权质量手册内容的人员的认可证据。

质量方针和目标：

质量手册的这一部分应制定组织的质量政策和目标。这是组织对质量的承诺。

¡所说的部分还应包括如何使所有员工都了解并理解质量政策，以及如何在各个级别实施和维护该政策。

组织，职责和权限的描述：

本节描述了高级组织结构。它还可以包括一个组织结构图，该结构图指示职责，权限和相互关系的结构。

同样，本节中的小节应提供有关指导，执行和验证影响质量的工作的所有职能的职责，权限和层次结构的详细信息。

质量体系的要素：

手册的其余部分应描述质量体系的所有适用要素。这可以通过包括成文的质量体系程序来完成。

由于每个组织的质量体系和质量手册都是唯一的，因此无法为质量体系要素的描述定义单一格式，大纲，内容或表示方法。

COVENIN-ISO 9000系列的标准或组织使用的标准提供了对质量体系要素的要求。

在选择要使用的标准之后，组织必须确定适用的质量体系要素，并且根据所述标准的要求，组织将定义其打算如何应用，实现和控制每个选定要素。

在确定组织的方法时，应考虑以下因素：

• 业务性质，人力和资源对质量体系文档和质量保证的重视政策，程序和工作说明之间的区别手册所选择的介质

结果手册必须反映组织自身的方法和手段，以满足所选质量标准及其质量体系要素中提出的要求。

定义：

本部分应紧邻应用范围和领域。本部分应包含仅在质量手册中使用的术语和概念的定义。这些定义应提供对质量手册内容的完整，一致和明确的理解。建议使用诸如COVENIN-ISO 8402标准之类的参考。

质量手册指南：

指南可以描述质量手册的组织结构，并简要介绍其每个部分。

在本节的帮助下，仅对手册某些部分感兴趣的读者应该能够确定手册的哪一部分可能包含他们要查找的信息。

支持信息附录：

最后，可以包括一个附录，其中包含支持质量手册的信息。

5. 结论