符合ISO 9000的质量管理体系
1.实施质量管理体系。
ISO 9000标准的名称来源于世界领先的标准化机构“国际标准化组织”，该机构可以批准组成该系列的标准文本。
9000系列着重于文档标准，尤其是《质量管理手册》，以确保建立适当的质量管理体系。这些手册的开发需要一种方法，知识和组织标准来收集公司流程的特征。
考虑到质量是任何市场竞争力的关键因素，ISO 9000质量标准的应用构成了该行业降低成本并改善其生产过程的一种方法。致力于标准化的人员必须对这项任务有充分的了解，从而确保合并一个适用于过程实际情况的过程，该过程是有用且易于理解的。
随着公司在国际边界上越来越相互依赖，确保流程质量的压力将越来越大。在这样的环境下，存在大量的国际标准，并且有一个国际组织在努力推广这些标准。
产品的开发和商业化不能再在本地进行考虑，因为外部竞争会以国际质量和成本进行攻击，因此，这家世界级的公司应运而生，能够在其领域内最好的市场上竞争。
鉴于这种全球化和知识，即运行中的质量管理体系为“基于知识”的决策奠定了基础，“利益相关方”之间的最佳理解尤其是实现了对利益相关者的最佳理解。通过减少因故障（隐性成本）和因摩擦造成的损失来降低成本，从而使公司取得成功；支持改善组织绩效的公司必须基于以下各项开始实施质量管理体系：以客户为中心，领导力，员工参与，基于过程的方法，基于管理的基础在系统中，持续改进，基于事实的决策以及与供应商的互惠关系。
从实施质量管理体系开始，必须对工作过程进行分析；用于此功能的有用工具是过程结构或过程图。
组织的流程图可以考虑将每个独立的流程纵向和横向链接的方式，组织内部的关系和互动，但最重要的是还可以与组织外部的利益相关者联系，从而形成流程公司将军。
考虑到组织的策略和目标，这种面向流程的需求需要细分为各个流程，经验表明，定义输入数据，控制参数和输出数据很方便。
一旦确定了流程的结构，便将系统记录在案，以完善或改进程序和说明；为此，考虑了质量体系的文件结构。
正如文献金字塔所代表的那样，质量管理体系的实施始于第三阶段。级别，计划，说明和记录的收集，这些记录提供了有关如何进行工作和记录结果的技术细节，这些是文档的基本基础。
随后，确定了在每个管理领域的程序中指定的信息：谁？什么？如何？何时？在哪里？是因为？进行活动（第二层），以生成每个区域的程序手册。
质量管理体系的书面程序必须形成用于对质量有影响的活动进行总体规划和管理的基本文件，并且还必须涵盖质量管理体系标准的所有适用要素。所述程序必须描述管理，执行和验证影响质量的工作的人员的职责，权限和相互关系，如何执行不同的活动，必须使用的文档以及必须执行的控制。
制定程序手册所追求的一些主要目标是：
•传达组织的质量政策，程序和要求。
•培训和/或培训新员工。
•确定职责和权限。
•规范和规范公司的活动。
•通过提供当前方法的完整详细信息，促进采用更好的方法。
•帮助建立更好的运营和活动计划。
•提供审核的文件依据。
另外，管理层必须执行第一个。水平; 制定质量政策和目标。
2.提出每个程序和工作指导书的结构
取消每个程序和工作说明的建议结构如下：
程序：
文件标题和批准
对本文档进行的修订记录
1.目的
2.达到
3.负责任
4.条件/规定
5.活动说明
6.流程图
7.参考文件
8.记录
9.词汇表
10.附件（包括表格和记录）
工作说明：
文件标题和批准
对本文档进行的修订记录
1.目的
2.达到
3.负责任
4.条件/规定
5.活动说明
6.参考文件
7.记录
8.词汇表
9.附件（包括表格和记录）
这些要点将在下面进行描述：
文件的标题和批准。
它是程序或工作说明的第一页，具有以下字段：徽标和公司名称，序列号，审查，页面，负责审查和批准的人员的签名，过程或工作说明的名称。
对本文档进行的修订记录。
在程序或工作说明的一部分中，指出了对文档进行的修订数量。
1.目标。
它必须清楚地描述程序或工作说明的“为什么”和“什么”，并着重于使其独特的那些方面。所有参与该文档的人员以及所有处理文档的人员都必须理解和理解它。
2.达到。
它除了必须指出例外（即，它所排除的内容）之外，还必须指出必须使用程序或工作指令的区域和情况。涉及的人员以及所有处理程序或工作指导的人员都必须理解和理解它。
3.负责任。
必须指出一个或多个职位，这些职位负责执行本文档中描述的活动，以及负责其执行的人员，仅应提及职位，切勿亲自提及。
4.条件/规定。
规定：必须描述要执行的程序或工作指令的具体条件。
安全方面：显示在执行文档时必须考虑的风险，措施和安全措施。
材料，工具和设备。
5.活动说明。
它按时间顺序详细描述了为确保期望获得的产品和/或服务的质量而必须进行的活动。
6.流程图。
它必须以逻辑方式指示必须执行步骤的顺序，必须执行的位置以及必须准备以保证通过该程序获得的产品，产品和/或服务的质量，记录。仅适用于过程。用于准备流程图的图标如下所示：
7.参考文档。
您必须提及所有这些文档，标准，书籍，文章等。用于制定程序或工作指令的文档，以及在执行步骤期间应使用的文档。该参考必须指出类型，序列，标题，作者，版本和页面，但必须参考如何以及在何处找到它。如果难以访问，并且必须执行所描述的某些步骤，则必须提供其副本作为该过程的附件。
8.记录。
列出与过程关联的表格，报告和屏幕的编号和名称，这些信息用于监视活动以及质量评估所需的检查和测试。
9.词汇表。
它指的是文档文本中使用的术语和/或缩写。
10.附件。
它是指与流程关联的文档集。
1.制定程序手册的步骤。
要准备过程手册，请执行以下步骤：
1.公司向相关人员介绍。
b。所涉及的人员收集信息，转移到工作区，对工人进行了不同的采访，以获取对每个程序执行过程中所进行活动的描述，然后按照指南准备草稿。
C。协调会接收草稿和审阅，以根据准则发布意见。
d。观察到结果后，协调会根据文档序列的结构对文档进行编码，并将其转录为“正在审核的文档，可能会进行修改”。
和。协调将结构化的过程发送给用户进行讨论和批准。
F。在用户批准后，协调会批准，编辑和处理对感兴趣区域的分配。
准备好的草稿遵循了libretto的技术，该技术包括依次介绍“谁”从事“什么”活动；基本上，该技术由两部分组成：
•演员，该人担任的职位的名称。
•对每个演员进行的活动的描述，从当前的命令性动词（Make，Perform，Open等）开始。指示说明。
在详细阐述或改进了公司的程序和工作说明后，我们将着手准备《质量手册》的初稿，为此，将使用ISO 9000、9001和9004：2000标准。这些标准概述了以下手册：
1.简介。
1.适用范围和领域。
2.目录。
3.介绍性信息。
4.质量手册的版本和日期。
5.更新和控制质量手册。
2.与质量有关的质量政策和目标。
1.质量方针。
2.传播和实施质量政策。
3.质量目标。
3.组织，职责和权限的描述。
1.本组织的说明。
2.质量管理体系的运作。
3.责任与权力。
4.质量管理体系。
1.一般要求。
2.文档要求。
5.管理层的责任。
1.管理层的承诺。
2.以客户为中心。
3.质量方针。
4.规划。
5.责任，权力和沟通。
6.管理层审查。
6.资源管理。
1.提供资源。
2.人力资源。
3.基础设施。
4.工作环境。
7.产品实现。
1.产品实现计划。
2.客户相关流程。
3.设计与开发。
4.购物。
5.生产和服务提供。
6.监视和测量设备的控制。
8.测量，分析和改进。
1.概论。
2.监测和测量。
3.不合格品的控制。
4.数据分析。
5.改进。
9.定义。
10.支持信息的附录。
接下来，公司必须联系认证机构（委内瑞拉，该机构称为FONDONORMA），以查找认证所需的准则。
随后，负责标准化的工作团队将对手册进行审核并批准，继续进行内部质量审核并采取纠正措施，所有这些都需要一段时间，以使他们能够检查系统的一致性。管理层进行审查。
在纠正缺陷并重新评估之后，与认证机构联系以进行外部审核，从缺陷的结果中纠正缺陷以实现认证。
公司获得认证后，必须通过内部审核，纠正措施，管理评审和持续监督审核，当然还要由认证机构进行外部审核，寻求持续改进。
书目。
•COVENIN-ISO 9000：2000标准。质量管理体系。基础知识和词汇。
•COVENIN-ISO 9001：2000标准。质量管理体系。要求
•COVENIN-ISO 9004：2000标准。质量管理体系。有关性能改进的建议。
•威尔玛·罗德里格斯·库马雷。（2000）。ISO 9000系列，支持材料。工业工程学生代表大会，加拉加斯2000。
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