起草审核和管理控制中的不符合项

在我们的组织Comercializadora Escambray中，对质量管理体系进行内部审核已成为一个好习惯，并且已经成为验证和验证其运行状态的重要时刻，这是一个有趣的工具作为其持续改进的一部分。

每年，所有UCT都要通过各种渠道进行内部审核，这些年度审核是根据年度审核计划通过的，该年度审核计划是在董事会于上年11月制定并批准的。培训由经过特定且相关培训且具有专业能力的人员执行。

在执行过程中，将遵循根据要审核的参考标准准备的检查清单，为此目的准备的清单，并由被审核方和审核员充分了解和管理，并按照逻辑顺序进行操作。该检查表将为审核标准提供方法论上的支持，也就是说，“作为比较客观证据的参考的一套政策，程序或要求”。

考虑到内部审计的特点，审计团队必须说服而不是失败，这已成为一种风格。您必须辩护，而不仅仅是揭露。它应该帮助而不是攻击，并且良好的判断力应该始终是审核员的特征。

审核的结果和证据。不合格品

审计证据必须从“记录，事实陈述或与审计准则有关且可验证的任何其他信息”中获取，而不是从它们各自可能发生的情况中获取。信仰，习惯，风俗，兴趣，个人经验，知识，做事方式。这不会被拒绝，但不能成为审核证据的一部分。

审核期间产生的发现必须与“根据审核标准对收集的审核证据的评估结果”相关联，因此审核员应避免暴露标准或个人评估，并且必须确保根据所使用的参考标准或清单，您的论点始终得到证据的支持。

调查结果可能会变成不合格（NC），并且不是特定标准，这是不符合标准或公司程序应用的要求。如果不这样做，可能会损害审核的真实价值和目标，并且审核产生的结果可能不利于组织QMS的持续改进。

现在，我想说，在进行审核的过程中，一个非常重要的时刻非常重要，并且在很大程度上保证了这一点对于系统的改进将具有高度的实用性和方法论上的实用性。他们写下检测到的事件，描述和论证发现的结果，将其分类为观察，建议或NC。这是一个非常重要的时刻，需要正确执行它，需要消除情绪和感觉，在这种情况下，我们必须根据ISO 9001：2008调整证据；事实，依据ISO 9001：2015和参考标准的规定。识别不充分，暴露不充分，争论不充分或书面不符合项可能与利益相关者产生歧义，混淆或误解。

在撰写本文时，为了澄清起见，他提到了一些与我们要解决的不合格问题相关的关注概念以及一些相关的概念（ISO 9000：2015）：

3.6.9不合格

未满足要求（3.6.4）

3.6.4要求

已确立必要性或期望，强制性或隐含性

质量要求

质量要求（3.6.4）（3.6.2）

3.6.6法律要求

立法机构规定的强制性要求（3.6.4）

3.6.7法规要求

立法机构授权的当局规定的强制性要求（3.6.4）

因此，不符合可以解释为未满足已确定的需求或期望，通常是关于质量的隐含或强制性要求，或者是由立法机构或由立法机构授权的机构规定的。

尽管我们有组织审核方面的经验，但在最近一次由ONN对管理体系认证进行的后续审核中，我们还是指出：“尽管组织已经开展了工作，并且对人员进行了培训对于原因分析，在某些UCT中，它仍然没有完全正确地执行，因此观察到了一些实际上是纠正的纠正措施。”，并指定为具有该实体的经验和已证明的能力的审计师与不符合项的分析相关联的检测到发现的结果。从这个意义上讲，我认为在纠正措施的定义方面应参考ISO 9000：2015，该标准规定：“采取行动消除不合格原因并防止其再次发生”；纠正是“消除检测到的不符合项的动作”。重要的是要注意一个定义和另一个定义之间的差异，在一种情况下消除原因，而在另一种情况下消除不符合项。这在纠正措施和纠正之间产生了有趣的区别。

我借此机会通过图1的概述和示意方式再次展示和回顾不合格品的管理周期。

审核中的不符合项管理

从现在开始，我将基于这些前提条件，尝试提供某些指导原则，而不是唯一的指导原则，也不一定是最好的指导原则，以确保对所发现的不合格品进行适当的起草，从而可以方便地调查原因并帮助指定纠正措施。或进行更正以对其进行管理。

不合格品的起草。建议。

评估和应用指南的基本目标是，当我们对质量管理体系进行内部审核时，被审核方明确理解事件或发现的严重性和特殊性，可以帮助他们确定优先级并加快管理和解决每个NC；其次，审核员可以准确地对NC进行分类，以确保被审核方对NC做出正确的判断和理解，最后，根据对这些内容的描述，保证对NC进行适当的管理和跟进。组织的程序，如图1所示。

蒙特斯（Montes）在有关该主题的有趣且引人入胜的文章中，暴露了我想回到的某些观点。作者建议在编写NC时要考虑四个主要方面：扩大/描述/参考/目标证据

大小：

它是检测到的违规的范围或范围，可以根据以下几点进行区分：

A）偶然的，特定的，普遍的或系统的事实，可以使用句子的以下开头。

在所有情况下都可以检测到……..在大多数情况下都可以检测到…通常…在某些情况下…在“ x”情况下对“ y”情况进行检查…在情况下…正在处理中…在该过程的主要结果领域…..在项目中…

B）缺少，全部或部分违反要求的情况，在这种情况下，考虑以下示例可能是适当的：

质量体系没有考虑将标准点应用于不合格产品的处理……供应商的评估……产品释放的……外部合同过程控制的标准点的应用……..工人的能力……等系统。

描述：

实际未满足的内容将写在哪里。目前，重要的是要考虑：

清晰易懂，避免拼写错误，使用参考标准中所用的相同术语明确性和特异性：不符合项的内容必须明确且不会导致可能的语义解释。写作之外的人可以做出决定。应避免重复的写作和难以理解的表达方式。

建议避免一些示例：

有或应该……应该或应该……也许可以做到…………我认为这是足够的，或者我认为它是不正确的……没有足够的文件证明……被认为是不够的……被认为是不精确的……..

如果您想对写作中的任何评估发表评论，则必须使用已定义和客观的结构，例如：

良好：无客观证据……错误：无法验证……良好：已分析的记录中……错误：无记录中……良好：未提供…不良：他们没有…

证据：

这是支持前面描述的客观测试，即检测到NC的确切位置。

证据应尽可能得到以下方面的支持：

记录的识别设备的识别系统文件的识别等

参考：

在这一点上，必须明确NC是否不符合正在审核的参考标准的特定要求，还是不符合公司文档中建立的要求。

我希望这些小笔记可以有助于继续提高我们的管理系统的质量和有效性。我邀请您参与，评论和表达您自己的想法和观点，但最重要的是要使用此处介绍的思想和观点。

识别不合格品时，请不要忘记5种“为什么”技术。重要的是不要将不合格与其原因和纠正措施与纠正相混淆。

参考书目。

ISO 19011：2012，审核管理系统指南。 ISO 9000：2015，质量管理体系-基础知识和词汇。第四版。 2015-09-15ISO 9001：2008，质量管理体系-要求ISO 9001：2015，质量管理体系-要求。第五版。 2015-09-15 Luis，A. “ ISO 9001的未来：2015年。为改变做准备。”在国家质量管理研讨会上举行的主题会议。 Comercializadora Escambray。哈瓦那古巴2014年5月。路易斯，答：“ ISO 9001：2015。到2025年的预测，变化和观点”。在国家企业管理研讨会上举行的权威会议。哈瓦那农业大学。古巴2014年4月。路易斯，A。“不合格及其适当的管理。”在国家质量管理研讨会上举行的主题会议。 Comercializadora Escambray。哈瓦那古巴2014年5月。路易斯，答：“为变革做准备。对ISO 9001：2008中预期的更改的评论。”训练课程。质量管理研讨会。 Comercializadora Escambray。哈瓦那2013年10月，Luis，A.对ISO 9001：2008中预期的更改的评论和思考。训练课程。质量管理研讨会。 Comercializadora Escambray。 Ciego de Avila。 2014年10月。格雷特尔，多皮科·莱瓦；贝尼特斯·里维拉（Miriam Celeste） Camilo，Azcuy公司：“ ISO 9001：2015新版本的透视图。为改变做准备。” Comercializadora Escambray。哈瓦那 2015年1月。