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符合ISO 9001标准的生产和服务规定

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Anonim

这篇文章旨在向企业家展示在ISO 9.001版本2.000标准下实施质量管理体系的简单方法,这次我们提出的主题是,标准标题是生产和服务提供,此外还涉及与之相关的内容。产品生产过程中必须进行的控制,规定了产品在制造后仍应交由组织掌握直到到达客户手中时应给予的处理;以及必须给予客户所有并提供给我们以促进或实现我们产品开发的组件的保养。

生产和服务提供

第一部分

控制生产和服务提供

ISO 9.001标准规定以下内容:

“组织(我们的公司)必须在受控条件下计划并进行生产和服务提供。受控条件应包括(如适用)“

a)“ 描述产品特性的信息的可用性 ”,

通过上一篇文章中讨论的设计和开发过程向我们提供了此信息。

b)“ 必要时提供工作指导书 ”,

如果在设计和开发过程中未准备好这些工作说明,则应谨慎分析与产品质量直接相关的人员(例如操作员)的能力,并在必要时进行准备;有时,假定员工具有必要的技能,只有在发现不符合项或某项活动比计划的时间长时才发现情况并非如此;为避免此类不便,最好与将在产品生产的每个阶段工作的操作员进行沟通,并在必要时准备这些说明,并确保操作员将其视为可使用的内容。

c)“ 使用适当的设备 ”,

在设计和开发阶段对用于生产产品或提供服务的适当设备,机器和工具进行识别,现在的问题是控制推荐设备和工具的使用。

d)“ 监测和测量设备的可用性和使用 ”,

通常,有一些设备,装置和工具(量规,卷尺等)可让我们在产品生产中保持控制,尤其是在所述产品的尺寸方面,必须及时提供这些设备。

e)“ 实施监视和测量,”

尽管上一项讨论了设备的可用性,但现在的重点是正确使用设备,为此,有必要验证设备的使用是否正确以及合适的条件。

f)“ 实施发布,交付和交付后活动 ”。

在设计和开发阶段,讨论了产品发布的标准,此处涉及实施该版本所需的活动,例如审查,符合要求的验证等。

第二部分

验证生产过程和服务提供

“组织必须验证那些无法通过后续监视或度量活动来验证所得产品的生产和服务提供过程。这包括只有在使用产品或提供服务之后才显现出缺陷的任何过程”。

在这里,我们谈论火柴,蜡烛,炸药等产品。在精心设计后难以测试其操作而又不影响其使用寿命的地方;在这些情况下,必须对生产过程进行更严格的控制,尤其是在与监视和测量活动有关的部分中。

“验证必须证明这些过程达到计划结果的能力。”

“组织必须为这些过程制定规定,包括(如适用)”:

a)“ 为审查和批准过程定义的标准 ”,

必须定义流程审查和批准的标准。

b)“ 设备的批准和人员的资格 ”,

我们必须确定和批准控制这些过程所需的设备,以及处理设备的人员的必要资格。

c)“ 使用特定的方法和程序 ”,

我们还必须确定用于控制符合产品要求的特定方法和程序。

d)“ 注册要求,以及”

识别为客观证据证明符合要求而必须进行的记录。

e)“ 重新验证 ”。

最后,如有必要,必须重新验证这些控制过程。

第三部分

识别和追溯

首先让我们看看ISO 9,000标准定义为可追溯性的内容:

“可追溯性的定义:能够跟踪正在考虑的所有内容的历史,应用程序或位置。”

笔记:

1)“ 在考虑产品时,可追溯性可能与有关

  • 材料和零件的来源。处理的历史。交货后产品的分布和位置。

“在适当的时候,组织应该在整个产品实现过程中通过适当的方式来识别产品。”

有些产品在生产过程中需要严格控制(这在军事,电子,化学,软件,炸药等行业中很常见),为此使用可追溯性概念。例如,在大多数国家中,都跟踪了市场上出售的武器。

“组织必须根据监视和测量要求确定产品的状态。”

“当需要可追溯性时,组织必须控制并记录产品的唯一标识。”

通常,产品会分配有唯一的代码(序列号),即使在投放市场后,也可以在产品出现的任何地方(例如电视,计算机零件,汽车发动机等)进行识别。

“注意:在某些行业中,配置管理是保持标识和可追溯性的一种手段。”

第四部分

客户财产

有时客户会向我们提供部分供应品或零件来制造我们的产品,例如,如果我们生产自行车,则客户可能会为产品提供轮辋和轮胎,在这些情况下,标准要求以下内容:

“组织(我们的公司)必须在组织的控制下或由组织使用时,照顾客户拥有的货物。组织必须识别,验证,保护和维护属于其使用或合并到产品中的客户财产。客户所拥有的任何丢失,变质或以其他任何方式认为不适合其使用的商品,都必须注册并传达给客户”。

注意。客户财产可能包括知识产权。

正如我们所看到的,该标准非常清楚地说明了我们的组织必须如何处理客户拥有的商品;如果我们应用逻辑过程,我们将执行以下操作:

  • 接收货物确认其状况(如果发现缺陷,将其传达给客户)对收到的货物进行充分记录正确识别并妥善保护和保护它们(小心处理和储存)万一这些元素丢失或变质它必须传达给客户。

客户提供给我们的元素很多时候是计划,手册,或者它们为我们提供了一些机密信息,我们必须对这些信息进行适当的处​​理以保护知识产权等。

第五部分

产品保存

“组织必须在内部流程中以及在将产品交付到预定目的地的过程中,保持产品的一致性。这种保存必须包括识别,处理,包装,存储和保护。保存也必须适用于产品的组成部分”。

控制和保证产品的质量不仅是在产品制造之时,而且还必须保证其在后续阶段中的符合性,直到产品到达我们组织的直接客户手中(切记直接客户)是从我们这里购买产品的人);但是,为了保证在产品到达最终用户之前得到适当的处理,必须提供足够的信息以便在运输和存储过程中提供可靠的处理,因此,通常在包装时产品出现诸如“易碎”,“此面朝上”,“小心轻放”等信息。有助于适当的治疗。

无论如何,根据产品的特性和制造材料的类型,这将是包装的类型和条件。

必须明确建立并记录有关标识,处理,包装,存储和保护的说明;还必须对产品的补充部件(例如用户手册,附件等)进行这种处理。

“最后,我问读者朋友,如果您觉得这篇文章有趣,请将它提供给企业家或同事,这样我们将为在我们的国家传播质量文化做出贡献。”

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