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测量分析研究。cpk计算

Anonim

2.2.8测量分析系统的研究

组织应为所有新的或改进的量具,测量和测试设备应用“量测分析系统”研究,R&R量具,对准,稳定性。(请参阅《测量分析系统》参考手册)。

注1:量具R&R可接受性标准在《测量分析系统》参考手册中定义。

稳定过程的计算分析方法

注2:对于散装材料,测量分析系统不适用。必须在当前要求下获得客户协议。

2.2.9尺寸结果。

组织将提供证据证明注册计划和控制计划要求的尺寸验证已完成,并且结果表明符合指定要求。对于每个独特的制造过程,单元或生产线,以及所有型腔,模具,图案或模具,组织将获得尺寸结果(请参阅2.2.18)。组织将记录当前结果:所有尺寸(参考尺寸除外),注册计划和指挥计划中注明的特征和规格。

组织应指明注册计划,级别变更的日期以及尚未纳入零件制造商注册计划的任何授权工程变更文件的日期。组织将在所有支持文档(补充设计结果表,草图,笔划,零件图,CMM检查点结果,尺寸)上记录级别更改,图纸日期,组织名称和零件号。几何和公差表,或与零件图一起使用的其他辅助图)。根据保留/提交要求表,这些辅助材料的副本将伴随尺寸结果。当需要进行光学比较以进行检查时,将包括迹线。

组织将确定其中一个被测零件作为主样本(见2.2.15)。

注1:附录C中的尺寸结果,图形,几何尺寸和公差表形式或经验证的印刷品,其中将结果清晰地写在零件图纸上,包括适用的三维视图,笔触或草图用于此目的。

注2:尺寸结果不适用于散装材料。

2.2.10材料记录/开发测试结果。

组织将拥有设计记录或控制计划中指定的测试的材料文件和/或开发测试结果。

2.2.10.1材料测试结果

当设计注册表或控制计划指定了化学,物理或冶金要求时,组织将对产品的所有零件和材料进行测试。

材料测试结果将指示并包括:

被测零件级别的设计变更日志。

尚未纳入设计记录的任何授权的工程变更文档。

测试零件的规格的数量,日期和变更级别。检查发生的日期。

测试数量。

实际结果。

提供程序的名称,以及在客户要求时提供程序的客户分配的代码。

注意:材料测试结果可以任何方便的格式显示。附录D中显示了一个示例。

对于具有客户制定的材料规格和客户认可的供应商清单的产品,组织将从清单上的供应商那里采购材料和/或服务(例如,涂漆,热处理,焊接)。

2.2.10.2开发测试结果

当设计注册或控制计划规定了开发或功能要求时,组织将对产品的所有零件或材料进行测试。

开发测试结果将指示并包括:

被测零件设计方案的水平变更。

尚未纳入设计记录的任何授权的工程变更文档。

测试零件的规格的数量,日期和变更级别。检查发生的日期。

测试数量。

实际结果。

注意:材料测试结果可以任何方便的格式显示。附录F中显示了一个示例。

2.2.11初始过程的研究

2.2.11.1概述

对于客户或组织指定的所有特殊功能,在提交之前将确定初始过程或开发能力级别是可接受的。组织将通过估计或提交初始过程的能力来获得索引中客户的同意。

组织将进行测量系统分析,以了解测量误差如何影响测量研究。(请参阅2.2.8)

注1:在没有发现特殊功能的情况下,客户保留要求在其他功能上演示初始过程能力的权利。

注2:此要求的目的是确定生产过程是否有可能生产满足客户要求的产品。初始过程的研究集中于未归因于数据的变量。组装错误,测试失败,表面缺陷是重要的数据示例,对于理解这些数据很重要,但本初始研究并未涵盖。了解归因数据的跟踪功能的发展将需要随着时间的推移收集更多的数据。除非经过授权的客户代表批准,否则PPAP提交不接受属性数据。

注3:Cpk和Ppk如下所述。对于某些过程或产品,其他更合适的方法可以用授权客户代表的事先批准代替。

注4:初始过程研究是短期的,不会预测时间和变化对人员,材料,方法,设备,测量系统和环境的影响。即使对于这些短期研究,也必须按照使用控制图生成的顺序收集和分析数据。

注5:对于那些可以使用XR图表进行研究的特性,短期研究应基于至少一个或25个亚组,其中至少包含来自重要生产运行的100个连续零件读数(参见2.1)。在客户同意的情况下,初始过程研究的数据要求可以由相同或相似过程的历史数据代替。对于某些过程,可能需要适当的替代分析工具,例如单个图表和移动范围图,并且需要经过授权的客户代表的事先批准。

2.2.11.2质量指标

总结具有能力或发展指数(如果适用)的初始过程研究。

注1:初始过程研究的结果取决于数据采集,采样,数据量,统计控制证明等研究方法的目的。有关了解统计稳定性和过程度量(指标)的基本原理的其他信息,请参见《统计过程控制参考手册》。有关以下所列项目的指导,请与授权客户代表联系。

Cpk-稳定过程的容量指数。 sigma估计基于子组的变化。 Cpk是基于数据集每个子组内过程变化的过程能力指标。 Cpk不包括子组之间过程可变性的影响。 Cpk表示如果删除了子组之间的所有流程差异,流程的效果如何。因此,使用Cpk只能是该过程发展的不完整指标。有关更多信息,请参见《统计过程控制》参考手册。

Ppk-发展指数。 Sigma估算基于总变化(使用标准偏差的单个样本中的所有数据。Ppk是基于整个数据集过程变化的过程开发指标。与Cpk不同,Ppk不仅限于子组内的变异,但是,Ppk不能将子组内的变异与子组内的变异隔离开来,当从同一数据集计算时,可以比较Cpk和Ppk来分析来源过程变化有关更多信息,请参见《统计过程控制》参考手册。

初始过程研究。初始过程研究的目的是了解过程变化,而不仅仅是获得特定的指标值。当历史数据可用或有足够的初始数据来绘制控制图时(至少100个单独的样本)。可以在过程稳定时计算Cpk。此外,对于具有已知和可预测的特殊原因和性能规格的过程,可以找到它们。必须使用Ppk。如果没有足够的数据(少于100个样本)或存在未知的变化来源,请通知授权的客户代表制定适当的计划。

注2:对于涉及多个极端过程的初始过程研究,可能需要其他适当的统计方法或方法。

注3:对于批量材料,如果需要,组织必须就初步工艺研究的适当技术获得客户的同意,以确定有效的产能估算。

2.2.11.3初步研究的接受标准

组织将使用以下内容作为接受标准,以评估看起来稳定的过程的初始过程研究结果。

口译结果

索引> 1.67该过程当前符合接受标准。

1.33 <index <1.67该过程可以接受。通知授权的客户代表以审查研究结果。

索引<1.33该过程当前不符合接受标准。

通知授权的客户代表以审查研究结果。

注1:满足接受标准的初始容量评估过程是导致接受PPAP提交的几个客户要求之一。

注2:见2.2.11.1和2.2.11.2

2.2.11.4不稳定的过程

根据不稳定的性质,不稳定的过程可能无法满足客户的要求。在提交PPAP之前,组织将识别,评估并尽可能消除引起变化的特殊原因。组织将存在的任何不稳定过程通知授权的客户代表,并在提交之前向客户提交纠正措施计划。

注意:对于散装材料,具有已知原因和可预测的特殊原因的流程和性能规格,客户可能不需要采取纠正措施的计划。

2.2.11.5具有单方面规范或异常分布的过程

组织将与授权客户代表一起确定具有单方面规格或异常分布的过程的替代验收标准。

注意:上述接受标准(2.2.11.3)假设是正常的并且是双边规范(目标位于中心)。如果不正确,则使用此分析可能会产生不稳定的信息。这些替代的接受标准可能需要不同类型的索引或某种数据转换方法。重点应该放在理解异常的原因上(例如,随着时间的推移它是否稳定?)以及可管理的变化。有关广泛的指南,请参考《统计过程控制》参考手册。

2.2.11.6验收标准不令人满意时应采取的措施

如果无法在PPAP要求的提交日期之前获得接受标准(2.2.11.3),则组织将通知授权客户代表。组织将提交给授权的客户代表,以批准纠正措施计划和通常提供100%检查的修改后的控制计划。减少差异的工作将继续进行,直到满足验收标准或获得客户批准为止。

注1:100%的检验方法应接受客户的审查和同意。注2:对于散装材料,100%检验是指对代表整个生产过程的连续过程或均质批次的产品样品进行评估。

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