质量的定义。
说到质量,我们可以强调其特征,这些特征可以是:物理或化学要求,尺寸,温度,压力或用于确定产品或服务性质的任何其他要求。从绝对意义上讲,质量并不具有最佳的普遍含义,从工业上讲,它意味着在消费者的某些条件下会更好,因为最终由他来决定所需产品的类别和质量。
考虑到上述因素,产品质量可以定义为:
“工程和制造特征相结合的结果,决定了产品在使用过程中向消费者提供的满意程度。”
这个定义使我们以可靠,有用和耐用的术语来思考,这些术语实际上是共同构成产品质量的各个特征。在建立我们对质量的理解时,需要在这些特征之间取得平衡。
质量一词可以有不同的含义,例如:
- 设计质量,即客户以一定价格需要或想要的东西与设计功能项目之间的一致性;设计或生产的产品之间的一致性或一致性程度;使用质量,即程度当用户需要产品时,产品将履行其设计的功能,即售后服务质量,即公司对维护,服务,索赔,保证或指导的重视程度在使用。
通常,所使用的第一个定义和随后的定义都涉及对消费者所支付费用的响应,并且它们根据所生产产品的类型以不同的方式和强度起作用。
控制
在工业术语控制中,这是划定责任和权限的行为,以释放不必要的细节管理,保留确保结果令人满意的手段。
通常,质量控制步骤如下:
- 制定标准,质量成本,操作和产品可靠性符合性评估。制成品与标准之间一致性的比较必要时采取措施。超出标准时进行必要的校正,并制定改进计划。不断努力以提高产品成本,性能和可靠性的标准。
这是ISO 8402标准的定义。
- 质量:使产品或服务能够满足明示或隐含需求的能力的一组属性和特性质量控制:用于满足与质量相关的要求的操作性技术和活动质量保证:为使产品或服务能够满足给定的质量要求而必须采取的一系列计划和系统的措施。质量政策:公司与质量相关的一般准则和目标,由一般管理层正式表达。质量管理:确定和应用质量政策的一般管理职能的一部分;质量体系:职责的组织结构集,建立进行质量管理的程序,过程和资源的历史发展。
工业革命之前,产品是手工制作的。技师的知识可以保证质量,而技师对最终产品所涉及的所有过程都具有全球视野。
工业化和批量生产的增加导致了公司内部的专业化。每个人都专注于公司的一小部分,因此不可能对它有全球视野。依靠员工的知识和能力来防止有缺陷的产品上市是不可能的。检查是必要的,并且最初由每个部门的负责人或领班进行。随着工业的发展,检查活动逐渐增多,因此有必要减轻领班所涉及的某些职能。后来,在第一次世界大战开始时,成立了一支名为检查员的新工作队。该小组后来被分为一个独立的组织单位:始于1920年代的检查部门。
第二次世界大战期间,大规模生产增加了,但与此同时,获得劳动力的人数却减少了。为了解决这个问题,检查工作必须更加高效。然后发现统计质量控制是用于此目的的有效手段。特别是,美国军事当局对这种程序很感兴趣,并用统计方法指导了战争物资的提供者。后来,这些方法得到了广泛的应用,同时又相继得到了发展。
产品的复杂性增加,因此存在产品功能缺陷的风险。于是,人们对产品的可靠性产生了浓厚的兴趣,并在1950年代开始开发提高可靠性的特殊方法。最初,人们的兴趣集中在用于军事目的和太空计划的电子产品上。可靠性技术主要用于产品开发和设计工作。
在六十年代,人们开始谈论全面质量控制。为了生产高质量且价格合理的产品,发现仅关注隔离的功能还不够,但是需要涵盖所有功能的质量计划活动。因此,这种使用功能交叉的方法被称为全面质量控制。
六十年代末,出现了一个新概念,即质量保证。但是,关于此术语的含义,尚无完全一致的意见。(尽管我们上面已经提到了ISO 8402标准)。
在1970年代,人们对产品的安全性和产品产生的损害提出了疑问,因此对这些相关方面给予了关注。这是制造商,分销商,销售商等的法律责任迅速发展的结果,当商品造成人身伤害或财产损失时,他们应支付赔偿金,因此,适用于制造商的赔偿金很高导致了质量控制原理得到了更大程度的应用。已发现质量控制是安全生产产品的有效工作场所手段。
近年来,公司的高管和高级经理开始对产品质量表现出兴趣。这种兴趣增长的原因是,对于许多人而言,显而易见的是,质量对公司的未来至关重要。通过提高竞争力和客户对高质量的要求获得了认可。
质量管理规则
国际标准化组织(ISO)
国际标准化组织(ISO)是国家标准机构(ISO成员委员会)的全球联盟。 ISO技术委员会通常负责制定国际标准。对特定主题感兴趣的国家成员委员会有权组成为此目的而成立的技术委员会的一部分。与ISO相关的政府和非政府国际组织同样参与这项工作。 ISO与国际电工委员会(IEC)在电工标准化方面紧密合作。
1987年发布的ISO 9000系列国际标准符合通用质量管理计划的基本要求。
ISO 9000系列标准以通用术语编写,并且同样适用于服务公司,例如银行,医院,酒店和饭店。它们主要是为在企业内部和买卖关系中使用而开发的。后者的应用意味着公司有可能进行多次评估,并且在许多国家中,这种做法已经将飞速发展的委托给第三方的供应商质量体系进行评估。
当前,没有ISO机制来管理第三方机构颁发给已对其质量体系进行评估的公司的注册证书的相互承认。但是,为了促进国家标准之间的融合,理事会合格评定委员会(ISO / CASCO)已准备并发布了属于ISO / IEC指南集合的指南。有些指南直接适用,例如ISO / IEC指南40“认证机构接受的一般要求”和ISO / IEC指南48“第三方对质量体系的评估和注册的要求”。来自提供商”,在许多国家/地区的认证计划法规以及国家标准或区域标准(例如CEN / CENELEC的EN 45000系列的欧洲标准)中均已采用该标准。
虽然所讨论的ISO 9000证书不是代表ISO交付的,但认为ISO在传播有关在成员国中实施的国家计划的信息方面发挥作用是必要的。
BS 5750,标准
该BS 5750是一系列的管理在英国质量规则,ISO 9000之前出现,并继续在这个国家,其标准等同于后者。
BS 5750标准是质量体系的标准,起源于军事采购。由于这些产品的关键性质以及调查库存中使用的有缺陷产品的实际问题,因此重点放在查看产品的制造方式以及相应供应商的质量体系上。制定了适当的质量体系标准,包括在国际层面上与政府和盟国政府合作的国家标准(NATO),以及相应的国家标准。在英国,有各种各样的国防法规,例如05-21。
当这些标准在整个行业中建立并公布后,对可比商品或服务的需求就会增加,而国防领域之外。这可能导致了1979年的BS5750。1987年的BS 5750修订版范围更广,并且继续是质量体系的公认标准。
不仅编写了覆盖非军事供应活动的BS 5750,而且还试图使其在全球范围内适用。因此,它可以应用于所有业务组织的所有质量体系。这意味着,除了与制造商相关,还与服务提供商相关;但是,阅读BS 5750不太可能鼓励服务提供商。显然,与服务提供商相比,制造商更容易使用语言,术语和明显的假设。甚至有一些非工程制造商认为标准的编写与他们的业务无关。尽管如此,BS 5750还是要通用。和,实际上,即使在这些基础上,标准的制造要素也可以在所有情况下适应服务情况。
ISO 9000系列是等效的质量体系国际标准,并且像BS 5750一样,可以在许多文档中找到。除了表达方式上的一些差异外,ISO 9000系列的内容与BS 5750的内容相同,关键部分具有相同的编号。这些等效不是巧合。 ISO 9000系列以BS 5750为模型,BS 5750是国际质量体系的先驱。
符合BS 5750要求的公司也符合ISO 9000系列的要求,在整个简单市场的出口或开展业务中都可以找到与BS 5750和ISO 9000相当的实用价值。欧洲共同体。在所有工业化国家中,都有与ISO 9000兼容的质量体系国家标准;因此,BS 5750的评估和注册具有全球认可和商业价值。
BS 5750和ISO 9000系列
BS 5750 | ISO 9000系列 | |
*选择和使用标准适当部分的指南。 | 0 / 0.1部分 | 9000 |
*有关所有质量管理和系统要素的指南 | 0 / 0.2部分 | 9004 |
* 质量指标为: | ||
设计/开发,安装和服务。 | 第1部分 | 9001 |
根据客户规格(或公布的规格)生产。 | 第2部分 | 9002 |
最终检查和测试。 | 第三部分 | 9003 |
* 分销商计划(相当于第2部分)。 | 注册经销商计划,A级和B级 | -- |
*第1,2和3部分的使用指南。 | 第4部分 | -- |
*质量管理指南和服务的质量要素。 | 第8部分 | 9004-2 |
* BS 5750应用指南。
第1部分,用于软件的开发,供应和维护。 |
第13部分
(勾选IT计划) |
-- |
国际质量体系标准
国家 | 设计/开发,生产,安装和服务的规范。 | 生产和安装规范。 | 最终检查和测试规范。 |
国际化 | ISO 9001:1.987 | ISO 9002:1987 | ISO 9003:1987 |
澳大利亚 | AS 3901 | AS 3902 | AS 3903 |
奥地利
比利时 |
OE标准NORM-PREN 29001
NBN X 50-003 |
原厂NORM-PREN29002
NBN X 50-004 |
原厂NORM-PREN29003
NBN X 50-005 |
中国 | GB / T 10300.2-88 | GB / T 10300.3-88 | GB / T 10300.4-88 |
丹麦 | DS / EN 29001 | DS / EN 29002 | DS / EN 29003 |
芬兰 | SFS-ISO 9001 | SFS-ISO 9002 | SFS-ISO 9003 |
法国 | NF X 50-131 | NF X 50- 132 | NF X 50- 133 |
德国 | DIN ISO 9001 | DIN ISO 9002 | DIN ISO 9003 |
荷兰 | NEN- ISO 9001 | NEN- ISO 9002 | NEN- ISO 9003 |
匈牙利 | 我的18991-1988 | NI 18992-1988 | NI 18993-1988 |
印度 | IS:10201第4部分 | IS:10201第5部分 | IS:10201第6部分 |
爱尔兰 | IS 300第1部分/ ISO 9001 | IS 300第2部分/ ISO 9002 | IS 300第3部分/ ISO 9003 |
意大利 | UNI / EW 29001-1.987 | UNI / EN 29002-1987 | UNI / EN 29003-1987 |
马来西亚 | MS 985 / ISO 9001-1987 | MS 985 / ISO 9002-1987 | MS 985 / ISO 9003-1987 |
新西兰 | NZS 5601-1987 | NZS 5602-1987 | NZS 5603-1987 |
挪威 | NS-EN 29001:1988 | NS-ISO 9002 | NS-ISO 9003 |
南非 | SABS 0157:第1部分 | SABS 0157:第二部分 | SABS 0157:第三部分 |
西班牙 | UNE 66901 | UNE 66902 | UNE 66903 |
瑞典 | SS-ISO 9001:1988 | SS- ISO 9002:1988 | SS- ISO 9003:1988 |
瑞士 | SN-ISO 9001 | SN-ISO 9002 | SN-ISO 9003 |
突尼斯 | NT 100.19-1987 | NT 110.20-1987 | NT 110.21-1987 |
英国 | BS 5750:第1部分 | BS 57590:1987:第2部分 | BS 5750:1987:第3部分 |
我们 | ANS / ASQC 091 | ANSI / ASQC 092 | ANSI / ASQC 093 |
俄国 | 40.9001-88 | 40.9002-88 | |
南斯拉夫 | 尤斯AK 1012 | 尤斯AK 1013 | 尤斯AK 1014 |
欧洲共同体 | EN 29001 | EN 29002 | EN 29003 |
质量管理国际标准清单
ISO 8402:1986 | 质量-词汇。三语版。 |
DIS 8402 | 质量管理和质量保证-词汇
(ISO 8402:1986的修订)。三语版。 |
ISO 9000:1987 | 质量管理和质量保证标准。选择和使用指南。 |
DIS 9000-2 | 质量管理和质量保证标准。ISO 9001,ISO 9002和ISO 9003应用的一般准则。 |
ISO 9001:1987 | 质量体系。在设计/开发,生产,安装,售后服务中提供质量保证模型。 |
ISO 9002:1987 | 质量体系。生产和安装中质量保证的模型。 |
ISO 9003:1987 | 质量体系。检验和最终测试中的质量保证模型。 |
ISO 9004:1987 | 质量管理和质量体系的要素。一般规则。 |
ISO9004:2:1991 | 质量管理和质量体系的要素。服务规则。 |
DIS 9004-3 | 质量管理和质量体系的要素。加工材料的规则。 |
DIS 9004-4 | 质量管理和质量体系的要素。质量改进规则。 |
ISO10011-1:1990 | 质量体系审核的一般规则。第1部分:审核。 |
ISO10011-2:1991 | 审核质量体系的一般规则。第2部分:审核员资格标准。 |
ISO10011-3:1991 | 审核质量体系的一般规则。第3部分:审核计划的管理。 |
基于ISO 9000的质量体系的好处
这种质量体系的切实好处包括:
- 更好的产品设计更好的产品质量减少浪费,纠正和客户投诉有效利用劳动力,机器和材料,从而提高生产率消除生产和制造瓶颈宽松的工作环境,可建立良好的人际关系建立质量意识,提高员工的工作满意度,改善公司的质量文化,提高客户之间的信任度改善公司在国际市场上的形象和信誉,这对于出口活动的成功至关重要。
康泰克
根据1993年第2269号法令,哥伦比亚技术标准与认证研究所(ICONTEC)是国家标准化机构。
ICONTEC是一个私人的非营利实体,其使命是为生产者和消费者保护提供支持和发展。它与政府部门合作,并支持该国的私营部门在内部和外部市场上获得竞争优势。
由技术委员会和公众咨询期保证参与技术标准化过程的所有部门的介绍。后者的特点是广大公众的参与。
哥伦比亚技术标准
哥伦比亚技术标准和认证研究所ICONTEC遵循国际标准化组织ISO在国际一级建立的参数,建立了一系列质量控制标准。这些标准如下所示:
- NTC-ISO 8402:质量管理和质量保证。NTC-ISO 9000-1:质量管理和质量保证标准。第1部分:其选择和使用指南。NTC-ISO 9001:质量体系。设计,开发,生产,安装和售后服务中的质量保证模型。NTC-ISO 9002:质量体系。生产,安装和售后服务中的质量保证模型。NTC-ISO 9003:质量体系。检验和最终测试中的质量保证模型。NTC-ISO 9004-1:质量管理和质量体系的要素。第1部分:准则。NTC-ISO 9004-2:质量管理和质量体系的要素。第2部分:服务指南。NTC-ISO 9004-3:质量管理和质量体系的要素。第3部分:加工材料准则。NTC-ISO 9004-4:质量管理和质量体系的要素。第4部分:质量改进指南。NTC -ISO 10005:质量管理。质量计划指南。NTC-ISO 10013:准备质量手册的准则。
ISO 9000特殊方面。
质量(如我们在第2节中看到的)和标准化体系的发展变化很大。在60年代初,创建了三个作为当前ISO 9000标准基础的标准,这些标准是为军事目的而创建的,名称为MIL-Q-9858 A(质量计划的要求), MIL-STD-45662 A(对校准系统的要求),MIL-I- 45208 A(对检查的要求)。随后,英国标准学会发布了BS 5750系列,该系列描述了质量的基本要素,并由国际标准化组织改编,将其重新划分为不同的主题系列(以前的数字)。
当公司采取决定实施质量体系的步骤时,它将面临选择最适合其模型的问题。ISO 9000系列标准提供了三种选择。最苛刻的是ISO 9001,它包括20个要实施和记录的要点。就其本身而言,ISO 9002与先前的区别仅在于消除了与设计有关的方面(由19个点组成),最后是ISO 9003标准,它短得多,因为它不包含与以下方面有关的要点:
设计。
购买。
- 过程控制。
促销过后。
ISO 9001标准保留给那些设计或开发服务的公司。如果公司没有设计,则必须遵守9002或9003。要找出要选择的设计,请检查公司是否有必须控制的服务提供过程。如果存在,则必须选择ISO 9002,否则选择9003。
ISO 9001标准包含20个点,描述了公司必须执行的要求以确保其符合预定义的质量标准。这些要点是:
管理责任。
在这一点上,标准试图定义公司的战略和组织标准。您必须考虑公司需要控制和更安全的未来的策略,因此必须设定目标,验证其目标并确保公司并有足够的手段在可接受的条件下生产产品。这点分为三个方面:
质量方针:它是由建立公司主要目标的高级管理层签署的书面文件。在这里,我们不是在讨论特定目标,而是在讨论一般原则,例如客户满意度,要投射的图像等。
组织:定义了公司的结构(组织结构图),成员的职责和权限以及执行项目的负责人。
管理评审:由于质量体系的目标之一是持续评审,因此必须进行连续评审,以了解系统的实际运行情况以及实现目标所获得的结果。
质量体系。
该系统的框架在文档中。本节列出了组成系统的文档,即质量手册,过程手册,工作说明和质量记录。
合同审查。
为避免与客户产生误解,在定义了客户的技术和经济需求的地方会写明并商定规格,以使到达客户的产品尽可能广泛地响应他们的需求。
设计控制。
设计过程涵盖了市场研究,合同审查和规格定义之间的相互作用。该公司抓住了环境的需求,并检测到可以满足这些需求。然后,您需要制定规格以准确反映您将如何满足这些需求。
设计分为以下几个阶段:
1.设计和开发计划。
组织和技术接口。
设计起始数据。
最终设计数据。
设计回顾。
设计验证。
设计验证。
设计变更。
在每个阶段中,公司必须研究将要采取的行动系统,并在此方面确定每个员工的责任。
文件和数据的控制。
确保质量意味着通过适当的程序控制与公司运营有关的文档和数据。此时,准备,审查,批准,归档和分发文档和数据的责任已委托。
购买。
供应商或分包商的质量反映在提供给客户的产品中,因此有必要正确评估和记录与这些供应商的关系,以确保他们不会将质量问题传达给公司。为此,与供应商建立了合同,其中规定了供应的技术和经济条件,必须由有权确认这些条件是否满足的公司负责人批准。
此过程包含三个重要方面:
必须从经过批准的供应商处进行购买,并且要批准供应商,您可以选择以下选项之一:
进行访问或审核以检查供应商的能力。
供应商已获得授权机构颁发的符合ISO 9001/2/3标准的证书。
根据特定数据达成质量合同。
有一个系统可以检查所提供产品和服务的必要参数。根据规范,定义了一些参数,以一定的频率对其进行检查,并以特定的格式记录结果。
这不是强制性的,但是认为进行连续重新评估很有用。
对客户提供的产品的控制。
这一点决定了客户提供的产品或服务将其纳入最终服务所必须遵循的过程,必须检查所交付的材料以检查其适用性,因为客户在产品或服务中提供的某些组件并未使公司免于提供合规产品或服务的责任。
产品的识别和可追溯性。
必须确定最终产品中可能引起混淆或错误的任何产品或服务。通过整个过程中产品或服务的标识以及添加到产品或服务中的组件,可以得出最终服务的“历史记录”,也就是可以追踪所遵循的路径。
过程控制。
为了将已定义的规范付诸实践,有必要确保产品整个生产过程的最佳条件,为此,公司必须能够控制影响这些条件的所有参数。预防ISO 9000体系实施的目标之一是预防。为了防止产品生产,必须对生产进行很好的计划。为此,有必要为所有可能影响最终质量的活动编写工作说明和文档。这些活动是计划的基础。
检验和测试。
在此之前,曾经有过关于预防的讨论,据说这是质量的基础之一,因为它可以在错误发生之前就将其消除。但是,现实告诉我们,在极少数情况下可以实现零缺陷。本节的重点是质量控制,可以区分三个方面:
控制接收。
在过程中进行控制。
最终检查。
一旦在这些位置进行了控制,以标准化的格式进行记录就很重要,它将具有两个目的:
在客户或审核员面前有使用它们的证明。
有信息,您以后可以用来发现趋势或潜在的冲突点,客户不满意。
控制检查,测量和测试设备。
收集测量或信息的任何元素都必须可靠,因此必须进行校准。可以使用两种基本类型的元素:提供物理测量的设备和提供属性测量的设备。首先,我们将包括所有可测量长度,重量,温度等的设备。该过程将包括定期检查他们提供的度量是否正确。
检验和测试状态。
如果定义了控件,则您应该知道已经通过控件的产品或服务以及正在等待的控件,以便在不首先通过相关控件的情况下,没有一个被认为是好的。为此,可以在检查后以不同方式标记产品或服务。这一点是对10的补充,但已添加,以更加强调其实现。
控制不合格产品。
这一点的目的是要从流程中删除不合格的产品,对其进行估价,并研究导致不合格的原因。作为对包含该服务或产品的服务进行检查的结果,可能会发现偏差。在这些情况下,它是定义的。
如何识别和排除不合格品,以免与正确的产品混淆。
选择什么标准。
对不符合项采取什么措施。一旦检测到一致性,您可以:重新对其进行重新处理以使其可以接受,将其丢弃,重新对其进行认证,等等。
- 如何以及在哪里记录不符合项如何将发生的情况通知受影响的人。
纠正和预防措施。
前面的观点表明,在出现或可能出现严重或重复性不合格的情况下,进行系统的研究很方便。这一点的目的是帮助日复一日地变得更加有效。
必须开发一种标准格式来定义:
- 问题是什么,由什么原因引起的,将采取什么行动来解决它,一旦根据结果实施了这些措施,是否有可能关闭该措施或未获得预期的结果,是否应该对其进行重新研究?格式应指定负责任的,计划的和实际的实施日期。
纠正和预防措施不只是索赔表,它是一种有助于实现持续改进的工具。
处理,存储,包装,保存和交付。
通过改善材料的存储和处理,避免了许多业务损失。因此,质量体系将与此问题相关的所有事物标准化,以便在整个公司范围内进行传播并使每个人以某种方式采取行动。如果公司生产的产品需要特殊类型的保护,很脆弱或没有经过适当处理可能会变质,则这一点尤其重要。
质量记录控制。
在执行过程中收集的信息称为质量记录。一旦实施质量体系,此信息将是公司将拥有的非常有价值的工具。您必须列出系统生成的记录,并发现信息遵循的流程,然后定义一个归档系统,使您可以评估记录。从这些信息中,您可以找到影响公司组织的许多问题的答案。
内部质量审核。
为了使质量体系有效,需要定期进行内部审核。经理每隔一段时间就对质量体系的实施程度进行研究,从而得出结论并实施改进。
训练。
公司的人员能力取决于对所有员工的培训。公司具有必须生存的潜力,这是人类的潜力。要利用它,您必须实现以下方面:
- 动机训练交流
售后服务。
如果有合同规定或有担保规定,则公司可以提供售后服务。在售后服务中,您可以定义保修类型,保修限制条款或对拒绝的回应等。
统计技术。
统计技术用于评估我们从系统中收集的信息。除了数学统计方法外,还有许多其他方法旨在提高简单应用程序的质量并且非常有用。
审核。
审核是质量体系的基本要素,因为它可以审查其实施情况并检查其有效性。在其开发过程中,将分析是否执行了质量和程序手册中规定的所有内容。审核不是员工的判断。与同事相处也不是质量经理的专有武器。审核是所有员工在获得共同利益之前必须付出的努力,这是针对公司所有员工量身定制的质量体系。这些是审核的目标:
- 用标准(ISO 9000)检查质量体系的充分性。检查所有人员的行为是否与所记录的内容相一致。校准过程的有效性,以实现公司的目标。纠正和预防。在某些情况下,根据得出的结论更改计划的程序获得客户的注册或批准(外部审核)评估供应商的能力(外部审核)